Proses Persetujuan Obat
FDA mengizinkan penjualan obat tertentu hanya setelah "uji coba lapangan" membuktikannya aman dan efektif. Biasanya, uji coba ini hanya melibatkan orang dewasa; tidak efektif biaya bagi pembuat obat untuk melakukan uji coba pada anak-anak. Anggapannya adalah bahwa obat yang aman untuk orang dewasa juga aman untuk anak-anak - tetapi ini jarang terbukti. Jadi ketika dokter meresepkan obat untuk anak-anak, mereka biasanya melakukannya tanpa persetujuan FDA resmi. Bukan situasi yang ideal, untuk sedikitnya.
Akademi Psikiatri Anak dan Remaja Amerika dan Akademi Pediatri Amerika telah mendesak FDA untuk meminta uji coba lapangan untuk anak-anak, tetapi saya tidak menahan nafas.
Diperbarui pada 24 April 2017
Sejak 1998, jutaan orang tua dan orang dewasa telah memercayai bimbingan dan dukungan ahli ADDitude untuk hidup lebih baik dengan ADHD dan kondisi kesehatan mental terkaitnya. Misi kami adalah menjadi penasihat tepercaya Anda, sumber pemahaman dan bimbingan yang tak tergoyahkan di sepanjang jalan menuju kesejahteraan.
Dapatkan edisi gratis dan eBook ADDitude gratis, plus hemat 42% dari harga sampul.
