Obat ADHD Atomoxetine Tidak Meningkatkan Risiko Peristiwa Bunuh Diri

28 April 2016

Atomoxetine, obat non-stimulan untuk ADHD, yang dikenal dengan nama merek Strattera, telah membawa peringatan kotak hitam dari FDA sejak 2005. Setelah meninjau 12 uji klinis yang melibatkan sekitar 2.200 anak yang memakai Strattera, dan menemukan satu percobaan bunuh diri dan lima peristiwa bunuh diri dalam 32 hari pengobatan, agensi memperingatkan dokter dan orang tua yang Strattera dapat menyebabkan "agitasi, lekas marah, pemikiran atau perilaku bunuh diri, dan perubahan perilaku yang tidak biasa." Peringatan kotak hitam dianggap sebagai tindakan pencegahan mengukur.

Sekarang, sebuah pelajaran diterbitkan 26 April 2016 di jurnal Pediatri, melaporkan tidak ada peningkatan risiko upaya bunuh diri pada kelompok anak-anak usia 5-18 yang menggunakan atomoxetine bila dibandingkan dengan kelompok kedua yang diobati dengan obat stimulan ADHD.

Para peneliti di Fakultas Farmasi Universitas Florida menggunakan desain kohort dua-retrospektif dengan kecenderungan model hazard proporsional Cox yang disesuaikan skor untuk mengevaluasi risiko pada 499.530 anak-anak dan remaja di empat negara bagian antara tahun 2002 dan 2006. Mereka ingin mengetahui apakah ide bunuh diri yang ditemukan dalam uji klinis diterjemahkan menjadi peningkatan kejadian bunuh diri.

Dalam satu kelompok 279.315 pasien yang menggunakan atomoxetine atau stimulan sebagai pengobatan untuk ADHD, para peneliti menemukan 140 peristiwa bunuh diri. Dalam kelompok kedua dari 220.215 pasien yang menggunakan atomoxetine sebagai pilihan pengobatan sekunder, 90 peristiwa bunuh diri diamati.

Dalam kedua kelompok pasien, para peneliti menyimpulkan bahwa pengobatan untuk ADHD dengan atomoxetine tidak secara signifikan terkait dengan peningkatan risiko kejadian bunuh diri.

“Masalah keamanan besar yang terkait dengan peringatan label obat mungkin memengaruhi pilihan resep yang dibuat oleh dokter. Temuan penelitian kami menunjukkan bahwa peningkatan kekhawatiran tentang peristiwa bunuh diri tidak dibenarkan, dan beberapa remaja mungkin mendapat manfaat dari menghilangkan peringatan kotak hitam dari obat, " kata Almut Winterstein, Ph. D., seorang profesor dan ketua hasil dan kebijakan farmasi di College of Pharmacy dan rekan penulis penelitian.

Referensi Jurnal

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J Shuster, Almut G Winterstein. Risiko Kejadian Bunuh Diri dengan Atomoxetine Dibandingkan dengan Pengobatan Stimulan: Sebuah Studi Kohort. Pediatri, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Diperbarui pada 28 Juni 2017