Cymbalta (Duloxetine) Informasi pasien
Nama Merek: Cymbalta
Nama Generik: Duloxetine
Informasi Resep Lengkap Cymbalta (duloxetine)
Peringatan
Bunuh diri pada Anak dan Remaja - Antidepresan meningkatkan risiko pemikiran dan perilaku bunuh diri (Bunuh diri) dalam studi jangka pendek pada anak-anak dan remaja dengan gangguan depresi mayor (MDD) dan gangguan kejiwaan lainnya. Siapa pun yang mempertimbangkan penggunaan Cymbalta atau antidepresan lain pada anak atau remaja harus menyeimbangkan risiko ini dengan kebutuhan klinis. Pasien yang memulai terapi harus diamati dengan seksama untuk memburuknya klinis, bunuh diri, atau perubahan perilaku yang tidak biasa. Keluarga dan pengasuh harus diberi tahu tentang perlunya observasi ketat dan komunikasi dengan prescriber. Cymbalta tidak disetujui untuk digunakan pada pasien anak. (Lihat Peringatan dan pencegahan, Penggunaan Pediatrik.) Analisis gabungan uji coba terkontrol plasebo jangka pendek (4 hingga 16 minggu) dari 9 obat antidepresan (SSRI dan lainnya) pada anak-anak dan remaja dengan gangguan depresi mayor (MDD), gangguan obsesif kompulsif (OCD), atau gangguan kejiwaan lainnya (total 24 percobaan yang melibatkan lebih dari 4400 pasien) memiliki mengungkapkan risiko lebih besar dari peristiwa buruk yang mewakili pemikiran atau perilaku bunuh diri (bunuh diri) selama beberapa bulan pertama pengobatan pada mereka yang menerima antidepresan. Risiko rata-rata kejadian tersebut pada pasien yang menerima antidepresan adalah 4%, dua kali risiko plasebo 2%. Tidak ada bunuh diri terjadi dalam uji coba ini.
Informasi Resep Cymbalta
Tentang Menggunakan Antidepresan pada Anak dan Remaja
Apa informasi terpenting yang harus saya ketahui jika anak saya diresepkan antidepresan?
Orang tua atau wali perlu memikirkan 4 hal penting ketika anak mereka diberi resep antidepresan:
1. Ada risiko pikiran atau tindakan bunuh diri
2. Cara mencoba mencegah pikiran atau tindakan bunuh diri pada anak Anda
3. Anda harus memperhatikan tanda-tanda tertentu jika anak Anda mengonsumsi antidepresan
4. Ada manfaat dan risiko saat menggunakan antidepresan
1. Ada Risiko Pikiran atau Tindakan untuk Bunuh Diri
Anak-anak dan remaja kadang berpikir tentang bunuh diri, dan banyak yang melaporkan mencoba bunuh diri.
Antidepresan meningkatkan pikiran dan tindakan bunuh diri pada beberapa anak dan remaja. Tetapi pikiran dan tindakan untuk bunuh diri juga dapat disebabkan oleh depresi, suatu kondisi medis serius yang biasanya diobati dengan antidepresan. Berpikir untuk bunuh diri atau mencoba bunuh diri disebut bunuh diri atau bunuh diri.
lanjutkan cerita di bawah ini
Sebuah studi besar menggabungkan hasil dari 24 studi yang berbeda pada anak-anak dan remaja dengan depresi atau penyakit lainnya. Dalam studi ini, pasien menggunakan plasebo (pil gula) atau antidepresan selama 1 hingga 4 bulan. Tidak ada yang melakukan bunuh diri dalam studi ini, tetapi beberapa pasien menjadi bunuh diri. Pada pil gula, 2 dari setiap 100 menjadi bunuh diri. Pada antidepresan, 4 dari setiap 100 pasien menjadi bunuh diri.
Bagi beberapa anak dan remaja, risiko tindakan bunuh diri mungkin sangat tinggi. Ini termasuk pasien dengan
- Penyakit bipolar (kadang-kadang disebut penyakit manik-depresi)
- Riwayat keluarga dengan penyakit bipolar
- Riwayat pribadi atau keluarga yang mencoba bunuh diri
Jika ada, pastikan Anda memberi tahu penyedia layanan kesehatan Anda sebelum anak Anda mengonsumsi antidepresan.
2. Cara Mencoba Mencegah Pikiran dan Tindakan Bunuh Diri
Untuk mencegah pikiran dan tindakan bunuh diri pada anak Anda, perhatikan baik-baik perubahan suasana hati atau tindakannya, terutama jika perubahan itu terjadi secara tiba-tiba. Orang-orang penting lainnya dalam kehidupan anak Anda dapat membantu dengan memberi perhatian juga (mis., Anak Anda, kakak dan adik, guru, dan orang-orang penting lainnya). Perubahan yang harus diperhatikan tercantum dalam Bagian 3, tentang apa yang harus diperhatikan.
Kapan pun antidepresan dimulai atau dosisnya diubah, perhatikan baik-baik anak Anda.
Setelah memulai antidepresan, anak Anda harus mengunjungi dokternya
- Sekali seminggu selama 4 minggu pertama
- Setiap 2 minggu selama 4 minggu ke depan
- Setelah minum antidepresan selama 12 minggu
- Setelah 12 minggu, ikuti saran penyedia layanan kesehatan Anda tentang seberapa sering kembali
- Lebih sering jika masalah atau pertanyaan muncul (lihat Bagian 3)
Anda harus menghubungi penyedia layanan kesehatan anak Anda di antara kunjungan jika diperlukan.
3. Anda Harus Memperhatikan Tanda-Tanda Tertentu Jika Anak Anda Mengonsumsi Antidepresan
Hubungi penyedia layanan kesehatan anak Anda segera jika anak Anda menunjukkan salah satu dari tanda-tanda berikut untuk pertama kalinya, atau jika mereka tampak lebih buruk, atau khawatir Anda, anak Anda, atau guru anak Anda:
- Pikiran tentang bunuh diri atau mati
- Upaya untuk bunuh diri
- Depresi baru atau lebih buruk
- Kecemasan baru atau lebih buruk
- Merasa sangat gelisah atau gelisah
- Serangan panik
- Kesulitan tidur (insomnia)
- Lekas marah baru atau lebih buruk
- Bertindak agresif, marah, atau kasar
- Bertindak berdasarkan dorongan hati yang berbahaya
- Peningkatan aktivitas dan bicara yang ekstrem
- Perubahan perilaku atau suasana hati yang tidak biasa lainnya
Jangan pernah biarkan anak Anda berhenti minum antidepresan tanpa terlebih dahulu berbicara dengan penyedia layanan kesehatannya. Menghentikan antidepresan secara tiba-tiba dapat menyebabkan gejala lain.
4. Ada Manfaat dan Risiko Saat Menggunakan Antidepresan
Antidepresan digunakan untuk mengobati depresi dan penyakit lainnya. Depresi dan penyakit lain dapat menyebabkan bunuh diri. Pada beberapa anak dan remaja, perawatan dengan antidepresan meningkatkan pemikiran atau tindakan bunuh diri. Penting untuk membahas semua risiko mengobati depresi dan juga risiko tidak mengobatinya. Anda dan anak Anda harus mendiskusikan semua pilihan perawatan dengan penyedia layanan kesehatan Anda, bukan hanya penggunaan antidepresan.
Efek samping lain dapat terjadi dengan antidepresan (lihat bagian di bawah).
Dari semua antidepresan, hanya fluoxetine (Prozac®) yang disetujui FDA untuk mengobati depresi anak.
Untuk gangguan obsesif kompulsif pada anak-anak dan remaja, FDA hanya menyetujui fluoxetine (Prozac®), sertraline (Zoloft®), fluvoxamine, dan clomipramine (Anafranil®).
Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin menyarankan antidepresan lain berdasarkan pengalaman masa lalu anak Anda atau anggota keluarga lainnya.
Apakah ini semua yang perlu saya ketahui jika anak saya diberi resep antidepresan?
Tidak. Ini peringatan tentang risiko bunuh diri. Efek samping lain dapat terjadi dengan antidepresan. Pastikan untuk meminta penyedia layanan kesehatan Anda untuk menjelaskan semua efek samping dari obat tertentu yang ia resepkan. Juga tanyakan tentang obat yang harus dihindari ketika mengambil antidepresan. Tanyakan penyedia layanan kesehatan atau apoteker Anda di mana menemukan informasi lebih lanjut.
Prozac® adalah merek dagang terdaftar dari Eli Lilly and Company.
Zoloft® adalah merek dagang terdaftar dari Pfizer Pharmaceuticals.
Anafranil® adalah merek dagang terdaftar dari Mallinckrodt Inc.
Panduan Obat ini telah disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat AS untuk semua antidepresan.
Sastra direvisi 22 September 2005
Eli Lilly and Company
Indianapolis, IN 46285, AS
www. Cymbalta.com
kembali ke atas
Informasi Resep Lengkap Cymbalta (duloxetine)
Info Lengkap tentang Tanda, Gejala, Penyebab, Perawatan Depresi
Informasi dalam monograf ini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, arahan, tindakan pencegahan, interaksi obat atau efek samping. Informasi ini digeneralisasi dan tidak dimaksudkan sebagai saran medis khusus. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat-obatan yang Anda pakai atau ingin informasi lebih lanjut, tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda.
