Area Utama CAM

February 09, 2020 04:44 | Miscellanea
click fraud protection
Penelitian tentang efektivitas pengobatan herbal dan suplemen makanan untuk mengobati kesehatan mental dan kondisi kesehatan.

Ringkasan penelitian tentang efektivitas pengobatan herbal dan suplemen makanan untuk mengobati kesehatan mental dan kondisi kesehatan.

Praktek Berbasis Biologis: Tinjauan

Di halaman ini

  • pengantar
  • Lingkup Penelitian
  • Ringkasan Utas Bukti Utama
  • Referensi
  • Untuk informasi lebih lanjut

pengantar

Definisi Lingkup Bidang
Ranah CAM untuk praktik berbasis biologis mencakup, tetapi tidak terbatas pada, tumbuhan, berasal dari hewan ekstrak, vitamin, mineral, asam lemak, asam mino, protein, prebiotik dan probiotik, seluruh makanan, dan makanan fungsional.

Suplemen makanan adalah bagian dari domain CAM ini. Dalam Undang-Undang Kesehatan dan Pendidikan Tambahan Makanan (DSHEA) tahun 1994, Kongres menetapkan pola makan suplemen sebagai produk yang diminum yang mengandung "bahan makanan" yang dimaksudkan untuk suplemen diet. "Bahan makanan" dalam produk ini dapat mencakup vitamin, mineral, herbal atau tumbuhan lainnya, asam amino, dan zat seperti enzim, jaringan organ, kelenjar, dan metabolit. Suplemen makanan juga dapat berupa ekstrak atau konsentrat, dan dapat terjadi dalam berbagai bentuk, seperti tablet, kapsul, softgels, gelcaps, cairan, atau bubuk.

instagram viewer
1

Food and Drug Administration (FDA) mengatur suplemen makanan berbeda dari produk obat (baik resep atau over-the-counter). Pertama, obat-obatan diharuskan mengikuti praktik manufaktur baik yang ditentukan (GMP). FDA sedang mengembangkan GMP untuk suplemen makanan. Namun, sampai dikeluarkan, perusahaan harus mengikuti persyaratan manufaktur yang ada untuk makanan. Kedua, produk obat harus disetujui oleh FDA sebagai aman dan berkhasiat sebelum pemasaran. Sebaliknya, produsen suplemen makanan bertanggung jawab untuk memastikan bahwa produk mereka aman. Sementara FDA memantau efek samping setelah produk suplemen makanan ada di pasaran, baru suplemen makanan yang dipasarkan tidak tunduk pada persetujuan pra-pemasaran atau pengawasan pascabayar tertentu Titik. Ketiga, sementara DSHEA mengharuskan perusahaan untuk membuktikan klaim manfaat, kutipan literatur yang ada dianggap cukup untuk memvalidasi klaim tersebut. Pabrikan tidak diharuskan, seperti juga mereka yang menggunakan obat-obatan, untuk menyerahkan data pembuktian tersebut ke FDA; alih-alih, Komisi Perdagangan Federal yang memiliki tanggung jawab utama untuk memantau suplemen makanan untuk kebenaran dalam periklanan. Sebuah laporan Institute of Medicine (IOM) tahun 2004 tentang keamanan suplemen makanan merekomendasikan kerangka kerja untuk evaluasi yang efektif biaya dan berbasis ilmu pengetahuan oleh FDA.2

Sejarah dan Penggunaan Demografis dari Praktik Berbasis Biologis
Suplemen makanan mencerminkan beberapa upaya pertama manusia untuk memperbaiki kondisi manusia. Efek pribadi dari "Manusia Es" prasejarah mumi yang ditemukan di Pegunungan Alpen Italia pada tahun 1991 termasuk tanaman obat. Pada Abad Pertengahan, ribuan produk botani telah diinventarisasi untuk efek obat mereka. Banyak dari ini, termasuk digitalis dan kina, membentuk dasar obat-obatan modern.3

Ketertarikan dan penggunaan suplemen makanan telah meningkat pesat dalam dua dekade terakhir. Konsumen menyatakan bahwa alasan utama mereka menggunakan suplemen herbal adalah untuk meningkatkan kesehatan dan kesejahteraan secara keseluruhan, tetapi mereka juga melaporkan menggunakan suplemen untuk meningkatkan kinerja dan energi, untuk mengobati dan mencegah penyakit (mis. pilek dan flu), dan untuk mengurangi depresi. Menurut survei nasional 2002 tentang penggunaan CAM oleh orang Amerika, penggunaan suplemen mungkin lebih sering di antara orang Amerika yang memiliki CAM satu atau lebih masalah kesehatan, yang memiliki penyakit spesifik seperti kanker payudara, yang mengonsumsi alkohol dalam jumlah tinggi, atau yang sedang gendut.4 Penggunaan suplemen berbeda berdasarkan etnis dan lintas strata pendapatan. Rata-rata, pengguna cenderung wanita, lebih tua, berpendidikan lebih baik, tinggal di rumah tangga satu atau dua orang, memiliki pendapatan sedikit lebih tinggi, dan tinggal di daerah metropolitan.

Penggunaan suplemen vitamin dan mineral, bagian dari suplemen makanan, oleh populasi AS telah menjadi tren yang berkembang sejak tahun 1970-an. Survei nasional - seperti Survei Pemeriksaan Kesehatan dan Gizi Nasional Ketiga (NHANES III, 1988-1994); NHANES, 1999-2000; dan Survei Wawancara Kesehatan Nasional tahun 1987 dan 1992 - menunjukkan bahwa 40 hingga 46 persen orang Amerika melaporkan mengonsumsi setidaknya satu suplemen vitamin atau mineral di beberapa waktu dalam bulan yang disurvei.5-8 Data dari survei nasional yang dikumpulkan sebelum berlakunya DSHEA pada tahun 1994, bagaimanapun, mungkin tidak mencerminkan konsumsi suplemen saat ini pola.

Pada tahun 2002, penjualan suplemen makanan meningkat menjadi sekitar $ 18,7 miliar per tahun, dengan suplemen herbal / botani menyumbang sekitar $ 4,3 miliar dalam penjualan.9 Konsumen menganggap manfaat yang diusulkan dari suplemen herbal kurang dapat dipercaya dibandingkan dengan vitamin dan mineral. Dari tahun 2001 hingga 2003, penjualan jamu mengalami pertumbuhan negatif. Ini dikaitkan dengan kepercayaan diri konsumen yang membingungkan dan kebingungan. Namun, dalam kategori herbal, formula memimpin penjualan herbal tunggal; produk menjadi semakin spesifik-kondisi; dan penjualan produk wanita sebenarnya meningkat sekitar 25 persen.10

Referensi

Berbeda dengan suplemen makanan, makanan fungsional adalah komponen dari diet biasa yang mungkin aktif secara biologis komponen (mis., polifenol, fitoestrogen, minyak ikan, karoten) yang dapat memberikan manfaat kesehatan di luar dasar nutrisi. Contoh makanan fungsional termasuk kedelai, kacang-kacangan, coklat, dan cranberry. Konstituen bioaktif makanan ini muncul dengan frekuensi yang semakin meningkat sebagai bahan dalam suplemen makanan. Makanan fungsional dipasarkan langsung ke konsumen. Penjualan meningkat dari $ 11,3 miliar pada 1995 menjadi sekitar $ 16,2 miliar pada 1999. Tidak seperti suplemen makanan, makanan fungsional dapat mengklaim manfaat kesehatan tertentu.11 Undang-Undang Pelabelan Nutrisi dan Pendidikan (NLEA) tahun 1990 menjelaskan pelabelan yang diizinkan dari makanan ini untuk klaim kesehatan.Sebuah

SebuahInformasi tentang NLEA dan tinjauan ilmiah klaim kesehatan untuk makanan konvensional dan suplemen makanan tersedia di vm.cfsan.fda.gov/~dms/ssaguide.html#foot1.

Terapi diet utuh telah menjadi praktik yang diterima untuk beberapa kondisi kesehatan. Namun, popularitas diet yang belum terbukti, terutama untuk pengobatan obesitas, telah meningkat ke tingkat yang baru prevalensi obesitas dan sindrom metabolik di antara orang Amerika telah meningkat dan latihan tradisional dan "resep" diet telah gagal. Diet populer saat ini termasuk diet Atkins, Zone, dan Ornish, Sugar Busters, dan lainnya. Kisaran distribusi makronutrien dari diet populer ini sangat luas. Proliferasi buku diet sangat fenomenal. Baru-baru ini, produsen dan restoran makanan telah menargetkan pesan pemasaran mereka untuk mencerminkan diet rendah karbohidrat yang sukses secara komersial.

Kebutuhan publik akan informasi tentang suplemen makanan, makanan fungsional, dan rejimen diet ketat pilihan didorong penelitian tentang efektivitas dan keamanan intervensi ini dan penyebaran temuan penelitian.

Lingkup Penelitian

Rentang Studi
Penelitian tentang suplemen makanan mencakup spektrum penelitian dasar hingga klinis dan mencakup penyelidikan etnobotani, penelitian analitis, dan pengembangan / validasi metode, serta bioavailabilitas, farmakokinetik, dan farmakodinamik studi. Namun, penelitian dasar dan praklinis lebih baik digambarkan untuk suplemen yang terdiri dari tunggal konstituen kimia (mis., vitamin dan mineral) daripada untuk produk yang lebih kompleks (mis. botani ekstrak). Ada banyak penelitian klinis untuk semua jenis suplemen makanan. Sebagian besar penelitian ini melibatkan studi fase II kecil.

Literatur tentang makanan fungsional sangat luas dan berkembang; itu termasuk uji klinis, studi hewan, eksperimental studi laboratorium in vitro, dan epidemiologis Studi.12 Banyak bukti saat ini untuk makanan fungsional adalah awal atau tidak didasarkan pada yang dirancang dengan baik uji coba. Namun, bukti mendasar yang diperoleh melalui jenis investigasi lainnya adalah signifikan untuk beberapa makanan fungsional dan konstituennya "mempromosikan kesehatan". Bukti terkuat untuk efektivitas adalah yang dikembangkan sesuai dengan pedoman NLEA untuk klaim kesehatan yang disetujui sebelumnya (mis., Oat bran atau psyllium).

Kesenjangan penting dalam pengetahuan menyangkut peran komposisi makanan dalam keseimbangan energi. Diet populer rendah karbohidrat telah diakui untuk meningkatkan penurunan berat badan. Studi klinis jangka pendek menunjukkan hasil yang samar-samar. Selain itu, mekanisme di mana diet populer mempengaruhi keseimbangan energi, jika sama sekali, tidak dipahami dengan baik. Meskipun banyak penelitian pada hewan yang menilai dampak komposisi makanan terhadap selera dan berat badan telah dilakukan, studi-studi ini dibatasi oleh ketersediaan dan penggunaan yang terdefinisi dengan baik dan terstandarisasi diet. Penelitian tentang penurunan berat badan lebih banyak dari pada pemeliharaan berat badan.

Tantangan Utama
Banyak studi klinis suplemen makanan yang cacat karena ukuran sampel yang tidak memadai, desain yang buruk, pendahuluan terbatas membuat data, tidak menyilaukan bahkan jika memungkinkan, dan / atau kegagalan untuk memasukkan hasil yang objektif atau standar instrumen. Selain itu, kurangnya data yang dapat diandalkan tentang penyerapan, disposisi, metabolisme, dan ekskresi entitas ini dalam sistem kehidupan telah mempersulit pemilihan produk untuk digunakan secara klinis uji coba.13,14 Ini lebih bermasalah untuk persiapan kompleks (mis., Tumbuhan) daripada untuk produk yang terdiri dari zat kimia tunggal (mis., Seng).

Kurangnya produk botani yang konsisten dan dapat diandalkan merupakan tantangan berat baik dalam uji klinis maupun dalam penelitian dasar. Sebagian besar belum dikarakterisasi atau distandarisasi secara memadai untuk melakukan uji klinis yang mampu memadai menunjukkan keamanan atau kemanjuran, atau memprediksi bahwa produk yang disiapkan serupa juga akan aman dan efektif secara luas penggunaan umum. Akibatnya, memperoleh jumlah yang cukup dari produk yang dikarakterisasi dengan baik untuk evaluasi dalam uji klinis akan menguntungkan. Beberapa masalah mengenai pilihan bahan uji klinis memerlukan perhatian khusus, misalnya:

  • Pengaruh iklim dan tanah

  • Penggunaan berbagai bagian tanaman

  • Penggunaan berbagai kultivar dan spesies

  • Kondisi pertumbuhan, panen, dan penyimpanan yang optimal

  • Penggunaan seluruh ekstrak atau fraksi tertentu

  • Metode ekstraksi

  • Standardisasi kimia produk

  • Ketersediaan hayati formulasi

  • Dosis dan lamanya pemberian

Referensi

Beberapa suplemen makanan non-botani, seperti vitamin, karnitin, glukosamin, dan melatonin, adalah entitas kimia tunggal. Botani, bagaimanapun, adalah campuran kompleks. Bahan aktif diduga mereka dapat diidentifikasi, tetapi jarang diketahui pasti. Biasanya, ada lebih dari satu bahan ini, sering kali puluhan. Ketika senyawa aktif tidak diketahui, perlu untuk mengidentifikasi marker atau senyawa referensi, meskipun mereka mungkin tidak terkait dengan efek biologis. Penentuan kualitatif dan kuantitatif senyawa aktif dan marker, serta adanya kontaminan produk, dapat dinilai dengan elektroforesis kapiler, gas kromatografi, kromatografi cair-spektrometri massa, kromatografi gas-spektrometri massa, kromatografi cair kinerja tinggi, dan kromatografi cair-nuklir multidimensi resonansi magnetis. Teknik sidik jari dapat memetakan spektrum senyawa dalam ekstrak tanaman. Aplikasi baru dari teknik lama dan metode analitik baru terus dikembangkan dan divalidasi. Namun, masih ada kekurangan alat analitis yang tepat, akurat, spesifik, dan kuat. Langkah-langkah saat ini sedang diambil untuk menerapkan alat molekuler, seperti sidik jari DNA, untuk memverifikasi spesies dalam produk, sementara ekspresi sementara sistem, dan analisis microarray dan proteomik, mulai digunakan untuk menentukan aktivitas seluler dan biologis dari makanan suplemen.

Perhatian khusus harus diberikan pada masalah botani kompleks dan dosis klinis. Kontrol kualitas botani kompleks sulit, tetapi harus dilakukan, karena tidak etis untuk memberikan produk yang tidak diketahui kepada pasien. Penggunaan dosis suboptimal yang aman tetapi tidak efektif tidak melayani tujuan NCCAM yang lebih besar, komunitas CAM, atau kesehatan masyarakat. Meskipun uji coba hanya akan menunjukkan bahwa dosis intervensi yang diuji tidak efektif, publik mungkin menyimpulkan bahwa semua dosis intervensi tidak efektif, dan pasien akan ditolak manfaatnya intervensi. Overdosis, di sisi lain, dapat menghasilkan efek samping yang tidak perlu. Studi Tahap I / II harus dilakukan terlebih dahulu untuk menentukan keamanan berbagai dosis, dan dosis optimal kemudian harus diuji dalam uji coba fase III. Akibatnya, manfaat maksimal akan terlihat dalam uji coba; juga, setiap hasil negatif akan menjadi pasti.

Untuk sebagian besar, perbedaan antara suplemen makanan dan obat terletak pada penggunaan agen, bukan pada sifat agen itu sendiri. Jika ramuan, vitamin, mineral, atau asam amino digunakan untuk mengatasi kekurangan nutrisi atau untuk memperbaiki atau mempertahankan struktur atau fungsi tubuh, agen tersebut dianggap sebagai suplemen makanan. Jika agen tersebut digunakan untuk mendiagnosis, mencegah, mengobati, atau menyembuhkan suatu penyakit, agen tersebut dianggap sebagai obat. Perbedaan ini adalah kunci ketika FDA menentukan apakah penelitian yang diusulkan pada suatu produk memerlukan pembebasan obat baru investigasi (IND). Jika penyelidikan yang diusulkan dari suplemen makanan botani yang dipasarkan secara sah adalah untuk mempelajari efeknya terhadap penyakit (yaitu, untuk menyembuhkan, mengobati, mengurangi, mencegah, atau mendiagnosis suatu penyakit dan gejala-gejalanya yang terkait), maka suplemen tersebut kemungkinan besar akan mengalami IND Persyaratan. FDA telah bekerja dengan NCCAM untuk memberikan arahan kepada para penyelidik dan baru-baru ini menciptakan suatu Botani Tim Peninjau untuk memastikan interpretasi yang konsisten dari dokumen Panduan untuk Industri - Obat-obatan Botani Produk.b Pedoman FDA tersebut saat ini tidak tersedia untuk produk lain (mis., Probiotik).

bLihat www.fda.gov/cder/guidance/index.htm di bawah "Kimia."

Demikian pula, sedikit perhatian telah diberikan pada kualitas probiotik. Masalah kualitas untuk suplemen probiotik mungkin termasuk:

  • Viabilitas bakteri dalam produk

  • Jenis dan titer bakteri dalam produk

  • Stabilitas strain yang berbeda dalam kondisi penyimpanan yang berbeda dan dalam format produk yang berbeda

  • Perlindungan enterik produk

Oleh karena itu, untuk studi yang optimal, dokumentasi jenis bakteri (genus dan spesies), potensi (jumlah bakteri yang hidup per dosis), kemurnian (keberadaan mikroorganisme yang terkontaminasi atau tidak efektif), dan sifat disintegrasi harus disediakan untuk setiap strain yang dipertimbangkan untuk digunakan sebagai probiotik produk. Spesiasi bakteri harus ditetapkan dengan menggunakan metodologi yang paling mutakhir dan valid.

Banyak tantangan yang diidentifikasi untuk penelitian tentang suplemen makanan, termasuk masalah komposisi dan karakterisasi, dapat diterapkan pada penelitian tentang makanan fungsional dan seluruh diet. Selain itu, tantangan penelitian diet populer termasuk kepatuhan terhadap protokol untuk jangka panjang studi, ketidakmampuan untuk membutakan peserta untuk tugas intervensi, dan kemanjuran versus efektivitas.

Ringkasan Utas Bukti Utama

Selama beberapa dekade terakhir, ribuan penelitian berbagai suplemen makanan telah dilakukan. Sampai saat ini, bagaimanapun, tidak ada satu pun suplemen yang terbukti efektif dengan cara yang meyakinkan. Namun demikian, ada beberapa suplemen yang studi awal menghasilkan data positif, atau setidaknya mendorong,. Sumber informasi yang baik mengenai beberapa di antaranya dapat ditemukan di Database Komprehensif Obat Alami dan sejumlah situs Web National Institutes of Health (NIH). Kantor NIH Suplemen Makanan (ODS) setiap tahun menerbitkan bibliografi sumber daya tentang kemajuan signifikan dalam penelitian suplemen makanan. Akhirnya, database ClinicalTrials.gov mencantumkan semua studi klinis yang didukung NIH tentang suplemen makanan yang secara aktif menambah pasien.

cBasis Data Komprehensif Obat Alami dapat diakses di www.naturaldatabase.com. Situs web NIH terkait termasuk nccam.nih.gov/health, ods.od.nih.gov, dan www3.cancer.gov/occaml. Bibliografi tahunan ODS dapat ditemukan di http://ods.od.nih.gov/Research/Annual_Bibliographies.aspx. ClinicalTrials.gov dapat diakses di www.clinicaltrials.gov.

Untuk beberapa suplemen makanan, data telah dianggap cukup untuk menjamin uji coba skala besar. Misalnya, uji coba multicenter telah menyimpulkan atau sedang berlangsung pada ginkgo (Ginkgo biloba) untuk pencegahan demensia, glukosamin hidroklorida dan chondroitin sulfate untuk osteoarthritis lutut, saw palmetto (Serenoa repens) / prem Afrika (Prunus africana) untuk hipertrofi prostat jinak, vitamin E / selenium untuk pencegahan kanker prostat, tulang rawan ikan hiu untuk kanker paru-paru, dan St. John's wort (Hypericum perforatum) untuk utama dan kecil depresi. Hasil dari salah satu studi depresi menunjukkan bahwa St. John's wort tidak lebih efektif untuk mengobati depresi berat parah sedang daripada plasebo. Studi lain dari ramuan ini, termasuk kemungkinan nilainya dalam pengobatan depresi ringan, sedang berlangsung.

Ulasan data mengenai beberapa suplemen makanan telah dilakukan, termasuk beberapa oleh anggota Cochrane Collaboration.d. Badan Penelitian Kesehatan dan Kualitas telah menghasilkan sejumlah ulasan berdasarkan bukti suplemen makanan, termasuk bawang putih, antioksidan, milk thistle, asam lemak omega-3, ephedra, dan S-adenosyl-L-methionine (Sama). Berikut ini adalah contoh temuan dari beberapa ulasan ini:

dDatabase Cochrane dapat diakses di www.cochrane.org.

  • Analisis literatur menunjukkan hasil yang umumnya mengecewakan untuk kemanjuran suplementasi antioksidan (vitamin C dan E, dan koenzim Q10) untuk mencegah atau mengobati kanker. Karena temuan ini kontras dengan manfaat yang dilaporkan dari studi observasional, penelitian tambahan diperlukan untuk memahami mengapa kedua sumber bukti ini tidak setuju.15

  • Demikian pula, literatur tentang peran antioksidan vitamin C dan E dan koenzim Q10 untuk penyakit kardiovaskular juga menunjukkan ketidaksesuaian antara data pengamatan dan eksperimental. Oleh karena itu, dorongan penelitian baru terhadap antioksidan dan penyakit kardiovaskular harus dilakukan secara acak.16


  • Efikasi klinis milk thistle untuk meningkatkan fungsi hati tidak jelas. Interpretasi bukti terhambat oleh metode studi yang buruk atau kualitas pelaporan yang buruk dalam publikasi. Kemungkinan manfaat telah ditunjukkan paling sering, tetapi tidak secara konsisten, untuk peningkatan kadar aminotransferase. Tes fungsi hati adalah ukuran hasil yang paling umum dipelajari. Bukti yang tersedia tidak cukup untuk menyarankan apakah milk thistle lebih efektif untuk beberapa penyakit hati daripada yang lain. Bukti yang ada menunjukkan bahwa milk thistle dikaitkan dengan sedikit, dan umumnya efek samping yang kecil. Meskipun penelitian in vitro dan hewan yang substansial, mekanisme aksi milk thistle tidak didefinisikan dengan baik dan mungkin multifaktorial.17

  • Tinjauan SAMe untuk pengobatan depresi, osteoartritis, dan penyakit hati mengidentifikasi sejumlah bidang yang menjanjikan untuk penelitian di masa depan. Misalnya, akan sangat membantu untuk melakukan (1) studi tinjauan tambahan, studi yang menjelaskan farmakologi SAMe, dan uji klinis; (2) studi yang akan mengarah pada pemahaman yang lebih baik tentang rasio risiko-manfaat SAMe dibandingkan dengan terapi konvensional; (3) studi peningkatan dosis yang baik menggunakan formulasi oral SAMe untuk depresi, osteoartritis, atau penyakit hati; dan (4) uji klinis yang lebih besar setelah kemanjuran dosis oral SAMe yang paling efektif telah ditunjukkan.18

  • Dua uji coba terkontrol acak berkualitas tinggi memberikan bukti yang baik bahwa jus cranberry dapat mengurangi jumlah infeksi saluran kemih simtomatik pada wanita selama periode 12 bulan. Tidak jelas apakah ini efektif pada kelompok lain. Fakta bahwa sejumlah besar wanita keluar dari studi ini menunjukkan bahwa jus cranberry mungkin tidak dapat diterima dalam jangka waktu yang lama. Akhirnya, dosis optimal atau metode pemberian produk cranberry (mis., Jus atau tablet) tidak jelas.19

Ada beberapa studi tentang suplemen makanan populer lainnya. Misalnya, valerian adalah ramuan yang sering dikonsumsi sebagai teh untuk tidur yang lebih baik, dan melatonin adalah hormon pineal yang dipuji untuk tujuan yang sama.20-22 Studi kecil menunjukkan bahwa kedua suplemen ini dapat meredakan insomnia, dan mungkin ada sedikit bahaya dalam percobaan keduanya. Echinacea telah lama digunakan untuk mengobati atau mencegah masuk angin; suplemen lain yang saat ini digunakan untuk pilek termasuk tablet hisap seng dan vitamin C dosis tinggi. Sampai saat ini, hanya penelitian berukuran sedang yang telah dilakukan dengan echinacea atau seng, dan hasil mereka telah bertentangan.23-26 Uji coba besar vitamin C oral dosis tinggi menunjukkan sedikit, jika ada, manfaat dalam mencegah atau mengobati flu biasa.27-30

Karena penggunaannya yang luas, seringkali selama berabad-abad, dan karena produknya "alami," banyak orang menganggap suplemen makanan bersifat inert atau setidaknya tidak berbahaya. Namun, penelitian terbaru menunjukkan dengan jelas bahwa interaksi antara produk dan obat ini memang terjadi. Misalnya, bahan aktif dalam ekstrak ginkgo dilaporkan memiliki sifat antioksidan dan menghambat agregasi trombosit.31 Beberapa kasus telah dilaporkan terjadi peningkatan perdarahan terkait penggunaan ginkgo dengan obat yang memiliki efek antikoagulan atau antiplatelet. St. John's wort menginduksi berbagai enzim yang memetabolisme obat-obatan dan membawanya keluar dari tubuh. Telah terbukti berinteraksi dengan sejumlah obat yang berfungsi sebagai substrat untuk sitokrom P450 Enzim CYP3A bertanggung jawab untuk metabolisme sekitar 60 persen agen farmasi saat ini.32,33 Suplemen makanan lain yang ditunjukkan untuk mempotensiasi atau mengganggu obat resep termasuk bawang putih, glukosamin, ginseng (Panax), saw palmetto, kedelai, valerian, dan yohimbe.14

Referensi

Selain berinteraksi dengan agen lain, beberapa suplemen herbal bisa menjadi racun. Kesalahan identifikasi, kontaminasi, dan pemalsuan dapat menyebabkan beberapa toksisitas. Tetapi toksisitas lain dapat terjadi dari produk itu sendiri. Sebagai contoh, pada tahun 2001, ekstrak kava dikaitkan dengan gagal hati fulminan.34-36 Baru-baru ini, FDA melarang penjualan ephedra setelah terbukti dikaitkan dengan peningkatan risiko kejadian buruk.37,38

Mengingat sejumlah besar bahan suplemen makanan; bahwa suplemen makanan diasumsikan aman secara umum; dan bahwa FDA tidak mungkin memiliki sumber daya untuk mengevaluasi setiap bahan secara seragam, laporan Institute of Medicine tahun 2004 menawarkan kerangka kerja untuk memprioritaskan evaluasi keselamatan suplemen.2 Di antara rekomendasi laporan adalah:

  • Semua penelitian yang didukung secara federal tentang suplemen makanan yang dilakukan untuk menilai kemanjuran harus diminta untuk memasukkan pengumpulan dan pelaporan semua data tentang keamanan bahan yang diteliti.

  • Pengembangan hubungan kerja yang efektif dan kemitraan antara FDA dan NIH harus dilanjutkan.

  • FDA dan NIH harus menetapkan pedoman yang jelas untuk upaya kerja sama dalam masalah keamanan prioritas tinggi terkait dengan penggunaan suplemen makanan.

FDA mencantumkan peringatan dan informasi keselamatan pada suplemen makanan (mis., Androstenedion, asam aristolochic, comfrey, kava, dan PC SPES) saat tersedia.e

eLihat www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-warn.html.

lanjut: Kedokteran Energi: Tinjauan

Referensi

  1. Undang-undang Kesehatan dan Pendidikan Tambahan Makanan 1994. Pusat Administrasi Makanan dan Obat A.S. untuk situs web Keamanan Pangan dan Nutrisi Terapan. Diakses di www.cfsan.fda.gov/~dms/supplmnt.html pada tanggal 1 Oktober 2004.
  2. Suplemen Diet: Kerangka Kerja untuk Mengevaluasi Keamanan. Situs Web National Academies Press. Diakses di www.books.nap.edu/books/0309091101/html/R1.html pada 8 Oktober 2004.
  3. Goldman P. Obat-obatan herbal hari ini dan akar farmakologi modern. Annals of Internal Medicine. 2001;135(8):594-600.
  4. Barnes P, Powell-Griner E, McFann K, Nahin R. Penggunaan obat komplementer dan alternatif di antara orang dewasa: Amerika Serikat, 2002. Laporan Data Lanjutan CDC # 343. 2004.
  5. Ervin RB, Wright JD, Kennedy-Stephenson J. Penggunaan suplemen makanan di Amerika Serikat, 1988-94. Statistik Vital dan Kesehatan Seri 11, Data dari Survei Kesehatan Nasional. 1999;(244):1-14.
  6. Radimer K, Bindewald B, Hughes J, dkk. Penggunaan suplemen makanan oleh orang dewasa AS: data dari National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2000. American Journal of Epidemiology. 2004;160(4):339-349.
  7. Slesinski MJ, Subar AF, Kahle LL. Tren penggunaan suplemen vitamin dan mineral di Amerika Serikat: Survei Wawancara Kesehatan Nasional tahun 1987 dan 1992. Jurnal Asosiasi Diet Amerika. 1995;95(8):921-923.
  8. AF Subar, Blok G. Penggunaan suplemen vitamin dan mineral: demografi dan jumlah nutrisi yang dikonsumsi. Survei Wawancara Kesehatan tahun 1987. American Journal of Epidemiology. 1990;132(6):1091-1101.
  9. Industri Nutrisi A.S. 70 Suplemen Teratas 1997-2001. Situs Web Jurnal Bisnis Nutrisi. Diakses di www.nutritionbusiness.com pada tanggal 1 Oktober 2004.
  10. Madley-Wright R. Gambaran umum tentang tumbuhan dan tumbuhan: penjualan terus menurun karena kepercayaan yang memudar dan kebingungan tertinggi di antara konsumen dan perusahaan untuk sedikit cahaya di ujung terowongan ini (Industri gambaran). Dunia Nutraceuticals. 2003;6(7).
  11. Klaim yang Dapat Dibuat untuk Makanan Konvensional dan Suplemen Diet. Pusat Administrasi Makanan dan Obat A.S. untuk situs web Keamanan Pangan dan Nutrisi Terapan. Diakses di www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html pada 12 Oktober 2004.
  12. Hasler CM, Bloch AS, Thomson CA, dkk. Posisi Asosiasi Diet Amerika: makanan fungsional. Jurnal Asosiasi Diet Amerika. 2004;104(5):814-826.
  13. Berman JD, Straus SE. Menerapkan agenda penelitian untuk pengobatan komplementer dan alternatif. Ulasan Tahunan Kedokteran. 2004;55:239-254.
  14. De Smet PA. Obat herbal. Jurnal Kedokteran New England. 2002;347(25):2046-2056.
  15. Badan Penelitian dan Kualitas Kesehatan. Pengaruh Penggunaan Tambahan Vitamin C Antioksidan, Vitamin E, dan Koenzim Q10 untuk Pencegahan dan Pengobatan Kanker. Laporan Bukti / Penilaian Teknologi no. 75. Rockville, MD: Badan Penelitian dan Kualitas Kesehatan; 2003. Publikasi AHRQ Nomor 04-E002.
  16. Badan Penelitian dan Kualitas Kesehatan. Pengaruh Antioksidan Tambahan Vitamin C, Vitamin E, dan Koenzim Q10 untuk Pencegahan dan Pengobatan Penyakit Kardiovaskular. Laporan Bukti / Penilaian Teknologi no. 83. Rockville, MD: Badan Penelitian dan Kualitas Kesehatan; 2003. Publikasi AHRQ No. 03-E043.
  17. Badan Penelitian dan Kualitas Kesehatan. Milk Thistle: Efek pada Penyakit Hati dan Sirosis dan Efek Samping Klinis. Laporan Bukti / Penilaian Teknologi no. 21. Rockville, MD: Badan Penelitian dan Kualitas Kesehatan; 2000. Publikasi AHRQ No. 01-E025.
  18. Badan Penelitian dan Kualitas Kesehatan. S-Adenosyl-L-Methionine (SAMe) untuk Depresi, Osteoartritis, dan Penyakit Hati. Laporan Bukti / Penilaian Teknologi no. 64. Rockville, MD: Badan Penelitian dan Kualitas Kesehatan; 2002. Publikasi AHRQ No. 02-E034.
  19. Jepson RG, Mihaljevic L, Craig J. Cranberry untuk mencegah infeksi saluran kemih. Database Cochrane dari Tinjauan Sistematis. 2004; (2): CD001321. Diakses di www.cochrane.org pada tanggal 1 Oktober 2004.
  20. Donath F, Quispe S, Diefenbach K, et al. Evaluasi kritis efek ekstrak valerian terhadap struktur dan kualitas tidur. Farmakopsikiatri. 2000;33(2):47-53.
  21. Ziegler G, Ploch M, Miettinen-Baumann A, dkk. Kemanjuran dan tolerabilitas ekstrak valerian LI 156 dibandingkan dengan oxazepam dalam pengobatan insomnia non-organik - sebuah studi klinis acak, double-blind, komparatif. Jurnal Penelitian Medis Eropa. 2002;7(11):480-486.
  22. Kunz D, Mahlberg R, Muller C, dkk. Melatonin pada pasien dengan durasi tidur REM berkurang: dua uji coba terkontrol secara acak. Jurnal Endokrinologi Klinis dan Metabolisme. 2004;89(1):128-134.
  23. Giles JT, Palat CT III, Chien SH, et al. Evaluasi echinacea untuk pengobatan flu biasa. Farmakoterapi. 2000;20(6):690-697.
  24. Melchart D, Linde K, Fischer P, dkk. Echinacea untuk mencegah dan mengobati flu biasa. Database Cochrane dari Tinjauan Sistematis. 2003; (3): CD000530. Diakses di www.cochrane.org pada tanggal 1 Oktober 2004.
  25. Taylor JA, Weber W, Standish L, dkk. Kemanjuran dan keamanan echinacea dalam mengobati infeksi saluran pernapasan atas pada anak-anak: uji coba terkontrol secara acak. Jurnal Asosiasi Medis Amerika. 2003;290(21):2824-2830.
  26. Marshall I. Seng untuk flu biasa. Database Cochrane dari Tinjauan Sistematis. 2004; (3): CD001364. Diakses di www.cochrane.org pada tanggal 1 Oktober 2004.
  27. Audera C, Patulny RV, Sander BH, et al. Vitamin C dosis besar dalam pengobatan flu biasa: uji coba terkontrol secara acak. Jurnal Medis Australia. 2001;175(7):359-362.
  28. Coulehan JL, Eberhard S, Kapner L, dkk. Vitamin C dan penyakit akut pada anak-anak sekolah Navajo. Jurnal Kedokteran New England. 1976;295(18):973-977.
  29. Douglas RM, Chalker EB, Treacy B. Vitamin C untuk mencegah dan mengobati flu biasa. Database Cochrane dari Tinjauan Sistematis. 2004; (3): CD000980. Diakses di www.cochrane.org pada 1 Oktober 2004.
  30. Pitt HA, Costrini AM. Profilaksis vitamin C dalam rekrutmen kelautan. Jurnal Asosiasi Medis Amerika. 1979;241(9):908-911.
  31. Foster S. Obat herbal: pengantar untuk apoteker. Bagian II. Kategori obat herbal. Asosiasi Nasional Pengedar Obat-Obatan Jurnal. 1996;(10):127-144.
  32. Yue QY, Bergquist C, Gerden B. Keamanan St. John's wort (Hypericum perforatum). Lanset. 2000;355(9203):576-577.
  33. Willson TM, Kliewer SA. PXR, CAR dan metabolisme obat. Ulasan Alam Penemuan Obat. 2002;1(4):259-266.
  34. Anke J, Ramzan I. Kava hepatotoksisitas: Apakah kita lebih dekat dengan kebenaran? Planta Medica. 2004;70(3):193-196.
  35. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Toksisitas hati kemungkinan terkait dengan produk yang mengandung kava - Amerika Serikat, Jerman, dan Swiss, 1999-2002. Laporan Mingguan Morbiditas dan Mortalitas MMWR. 2002;51(47):1065-1067.
  36. Gow PJ, Connelly NJ, Hill RL, dkk. Kegagalan hati fulminan fatal yang disebabkan oleh terapi alami yang mengandung kava. Jurnal Medis Australia. 2003;178(9):442-443.
  37. Administrasi Makanan dan Obat A.S. FDA mengeluarkan Peraturan yang Melarang Penjualan Suplemen Diet yang Mengandung Alkaloid Ephedrine dan Menegaskan Kembali Nasihatnya agar Konsumen Berhenti Menggunakan Produk-Produk Ini. Situs Web Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S. Diakses di www.cfsan.fda.gov/~lrd/fpephed6.html pada 6 Oktober 2004.
  38. Administrasi Makanan dan Obat A.S. Peraturan Akhir Mendeklarasikan Suplemen Diet Yang Mengandung Alkaloid Ephedrine yang Dipalsukan Karena Menghasilkan Risiko Yang Tidak Masuk Akal. 21 CFR Bagian 119. 11 Februari 2004. Teratas

Untuk informasi lebih lanjut

NCCAM Clearinghouse

NCCAM Clearinghouse menyediakan informasi tentang CAM dan NCCAM, termasuk publikasi dan pencarian pangkalan data federal literatur ilmiah dan medis. Clearinghouse tidak memberikan saran medis, rekomendasi perawatan, atau rujukan kepada praktisi.

NCCAM Clearinghouse
Bebas pulsa di AS.: 1-888-644-6226
Internasional: 301-519-3153
TTY (untuk penelepon yang tuli dan sulit mendengar): 1-866-464-3615

Surel: [email protected]
Situs web: www.nccam.nih.gov

Tentang Seri Ini

"Praktek Berbasis Biologis: Tinjauan"adalah salah satu dari lima laporan latar belakang tentang bidang utama pengobatan komplementer dan alternatif (CAM).

  • Praktek Berbasis Biologis: Tinjauan

  • Kedokteran Energi: Tinjauan

  • Praktek Manipulatif dan Berbasis Tubuh: Suatu Tinjauan

  • Kedokteran Pikiran-Tubuh: Tinjauan

  • Sistem Medis Utuh: Tinjauan

Seri ini disiapkan sebagai bagian dari upaya perencanaan strategis Pusat Pengobatan Pelengkap dan Pengobatan Alternatif (NCCAM) untuk tahun 2005 hingga 2009. Laporan singkat ini tidak boleh dilihat sebagai ulasan komprehensif atau definitif. Sebaliknya, mereka dimaksudkan untuk memberikan rasa tantangan penelitian yang luas dan peluang dalam pendekatan CAM tertentu. Untuk informasi lebih lanjut tentang salah satu terapi dalam laporan ini, hubungi NCCAM Clearinghouse.

NCCAM telah menyediakan materi ini untuk informasi Anda. Ini tidak dimaksudkan untuk menggantikan keahlian medis dan saran dari penyedia layanan kesehatan utama Anda. Kami mendorong Anda untuk mendiskusikan keputusan apa pun tentang perawatan atau perawatan dengan penyedia layanan kesehatan Anda. Penyebutan produk, layanan, atau terapi apa pun dalam informasi ini bukan merupakan dukungan oleh NCCAM.

lanjut: Kedokteran Energi: Tinjauan