Akurasi Siaran Pers Studi Obat
Saya seorang gadis sains. Saya praktis tenggelam dalam barang-barang itu. Benar, saya memiliki keingintahuan alami untuk hampir semua hal, tetapi juga, saya mencoba mengikuti apa yang terjadi di bidang penelitian gangguan mood dan psikofarmakologi. Ya, ini banyak pekerjaan.
Saya tentu saja tidak menangkap semuanya, tetapi satu hal yang saya tangkap beberapa waktu lalu adalah ini, "Studi Tidak Menemukan Perbedaan Dalam Kematian Nonsuicide Antara Dua Obat Anti-Psikotik.”
Pada dasarnya, baik Zyprexa maupun Geodon tidak akan membunuh Anda lebih banyak. Tetapi apakah itu yang sebenarnya ditunjukkan oleh penelitian ini?
Geodon dan Hati
Saat Geodon (an antipsikotik umumnya diresepkan untuk bipolar dan skizofrenia) pergi ke pasar ditemukan bahwa itu menyebabkan sesuatu yang disebut perpanjangan QTc. Itu cara mewah untuk mengatakan itu memperpanjang waktu yang dibutuhkan otot jantung Anda untuk melakukan hal mereka.
[Itu Interval QT adalah ukuran waktu antara timbulnya depolarisasi ventrikel dan penyelesaian repolarisasi ventrikel.]
Perpanjangan ini dapat menyebabkan aritmia jantung (detak jantung tidak teratur).
Sebelum persetujuan FDA, tidak ada cara untuk membuktikan bahwa perpanjangan QTc ini berdampak atau tidak memengaruhi risiko kematian seseorang. (Mereka mengatakan "efek pada kematian". Saya katakan mati sudah mati.)
Studi Geodon vs. Zyprexa
Jadi para ilmuwan memutuskan untuk melakukannya belajar Geodon vs Zyprexa (Zyprexa, antipsikotik lain, tidak mempengaruhi jantung dengan cara yang sama) kematian terkait non-bunuh diri. Suatu hal yang sangat baik untuk dilakukan.
Mereka mendaftarkan 18.000 penderita skizofrenia dan secara acak memberi mereka Geodon atau Zyprexa dan kemudian mengukur kematian terkait non-bunuh diri selama tahun pertama pengobatan.
Hasil: tidak ada perbedaan dalam kematian terkait non-bunuh diri antara kelompok Geodon dan Zyprexa.
Masalah dengan Geodon vs Studi Zyprexa
Apa sebenarnya yang diukur dalam penelitian ini? Berikut adalah masalah dari pemahaman saya yang tidak ilmiah:
- Tidak ada grup plasebo. Jadi Geodon dan Zyprexa bisa membunuh orang dengan kecepatan yang sama, untuk alasan yang berbeda, dan kami tidak pernah mengetahuinya karena tidak ada yang bisa dibandingkan.
- Ini adalah uji coba label terbuka, dengan kata lain para dokter tahu obat apa yang diterima pasien mereka. Jenis studi ini bisa penuh dengan bias.
- Ini hanya satu tahun studi - dan tahun pertama digunakan pada saat itu. Sangat mungkin bahwa jumlah kematian akan berubah secara dramatis selama lima tahun. (Tentu saja, dalam pembelaan mereka, studi jangka panjang sangat sulit dilakukan.)
- Usia rata-rata adalah 41,6 tahun. Itu cukup muda untuk kejadian jantung. (Studi lain menunjukkan itu pasien berusia 55-68 dengan QTc memanjang beresiko tertinggi untuk kematian jantung mendadak (Risiko 8 kali lebih banyak daripada mereka yang tidak memiliki QTc yang memanjang).)
Oh, dan seandainya Anda bertanya-tanya, ya, Pfizer, pembuat Geodon, membayar untuk studi ini.
Geodon vs. Zyprexa - Apa Artinya?
Menurutku? Menurut pendapat non-medis, non-medis saya? Studi ini tidak berarti apa-apa. Pfizer dapat mengeluarkan ini dalam siaran pers sepanjang hari dan itu tidak ada artinya bagi saya. Saya pikir ada terlalu banyak variabel yang tidak diperhitungkan sehingga ada kesimpulan nyata yang diambil dari data ini.
FYI, salah satu ilmuwan studi setuju:
"Kami tidak dapat membuktikan bahwa obat itu menyebabkan irama jantung yang tidak normal, tetapi itu bukan tujuan penelitian," kata Strom. "Tujuan kami adalah untuk menentukan apakah ada perbedaan dalam risiko kematian non-bunuh diri, dan tidak ada."
Berita Utama Studi Narkoba Tidak Berarti Banyak
Saya membaca hal semacam ini sepanjang hari. Saya melihat studi, di sana-sini, yang saya temukan menarik. Dan yang bisa saya katakan adalah ini: jika Anda tidak melihat detail studi Anda tidak tahu apa yang sebenarnya dikatakan dalam studi tersebut. Sekarang, agar adil, penulis studi tidak menulis judul siaran pers, beberapa orang pemasaran di suatu tempat tidak. Judul sebenarnya dari penelitian ini adalah:
Mortalitas Komparatif Terkait dengan Ziprasidone dan Olanzapine dalam Penggunaan Dunia Nyata Di Antara 18.154 Pasien Dengan Skizofrenia: Studi Observasi Ziprasidone tentang Hasil Jantung (ZODIAC).
Jauh lebih membosankan, tetapi jauh lebih akurat.
Aturan untuk Meninjau Studi Narkoba
Jadi, jika Anda tertarik pada studi, Saya merekomendasi:
- Membaca detailnya dengan cermat, bahkan hanya abstrak yang bisa memberi tahu Anda banyak.
- Mencari semua kata yang tidak Anda ketahui.
- Mencari sumber asli aktif PubMed bukan hanya dengan siaran pers.
Dan kemudian, setelah semua itu, Anda mungkin masih tidak tahu apa yang sedang mereka bicarakan. Itu sains. Cukup rumit. Begitu bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mengambil jurusan yang rumit.
Kamu dapat menemukan Natasha Tracy di Facebook atau @Natasha_Tracy di Twitter.
