Keamanan SSRI Selama Kehamilan dan Perawatan
Pemeriksaan data keamanan yang tersedia tentang penggunaan obat antidepresan SSRI selama kehamilan.
Selama beberapa tahun terakhir, beberapa penelitian telah membahas keamanan reproduksi selective serotonin reuptake inhibitor (SSRIs). Studi terbaru telah berfokus pada risiko sindrom penghentian neonatal atau gejala kegelisahan perinatal terkait dengan penggunaan SSRI ibu selama bagian terakhir kehamilan. Perkiraan risiko pajanan trimester pertama SSRI berasal dari data yang terakumulasi selama 15 tahun terakhir tahun, yang mendukung tidak adanya malformasi kongenital utama yang terkait dengan trimester pertama paparan. Data tentang teratogenisitas SSRI berasal dari studi kohort yang relatif kecil dan program teratovigilance internasional yang lebih besar, dan mereka secara kumulatif mendukung keamanan reproduksi fluoxetine (Prozac) dan SSRI tertentu lainnya. Ini termasuk studi registri berbasis Skandinavia dari 375 wanita yang terpapar citalopram (Celexa) pada trimester pertama, yang gagal untuk mendakwa SSRI sebagai teratogen. Sebuah meta-analisis baru-baru ini yang dilakukan oleh para peneliti di Program Motherisk di Toronto mendukung tidak adanya teratogenisitas terkait dengan paparan trimester pertama ke sejumlah SSRI.
Laporan terbaru lainnya dari Registrasi Kelahiran Medis Swedia gagal mengidentifikasi tingkat malformasi kongenital yang lebih tinggi terkait dengan paparan prenatal ke sejumlah SSRI, termasuk fluoxetine, citalopram, paroxetine (Paxil), dan sertraline (Zoloft). Tetapi pada pertemuan tahunan Teratology Society pada Juni, para peneliti dari University of British Columbia, Vancouver, melaporkan peningkatan risiko omphalocele dan craniosynostosis terkait dengan paparan SSRI trimester pertama. Menggunakan data dari studi Pencegahan Cacat Kelahiran Nasional, mereka membandingkan data pada 5.357 bayi dengan cacat lahir utama yang dipilih dengan 3.366 kontrol normal dan mewawancarai ibu tentang paparan selama kehamilan dan kemungkinan lainnya. faktor risiko. Anak-anak dengan anomali kromosom atau sindrom yang diketahui dikeluarkan.
Mereka menemukan hubungan antara paparan SSRI selama trimester pertama dan omphalocele (rasio odds 3). Paroxetine menyumbang 36% dari semua paparan SSRI dan dikaitkan dengan rasio odds 6,3 untuk omphalocele. Penggunaan SSRI selama trimester pertama juga dikaitkan dengan memiliki bayi dengan craniosynostosis (rasio odds 1,8). Tidak ada hubungan yang dicatat antara penggunaan SSRI dan kelas malformasi utama lainnya yang diteliti.
Laporan awal yang tidak dipublikasikan ini juga dijelaskan dalam surat kepada dokter dari GlaxoSmithKline, yang memasarkan paroxetine sebagai Paxil. Surat itu juga mencakup data tambahan dari studi penggunaan SSRI yang tidak terkontrol selama kehamilan, yang mencatat dua kali lipat peningkatan risiko malformasi kongenital secara keseluruhan dan malformasi kardiovaskular (sebagian besar adalah defek septum ventrikel) pada anak yang terpapar paroxetine, dibandingkan dengan SSRI lainnya. Data ini berasal dari klaim HMO basis data.
Banyak dokter yang meresepkan SSRI mungkin bingung oleh voli laporan baru yang menunjukkan beberapa risiko teratogenik potensial yang terkait dengan kelas senyawa ini. Memang, laporan sebelumnya gagal menggambarkan hubungan seperti itu. Banyak temuan baru-baru ini berasal dari set data retrospektif yang diambil dari data klaim HMO atau dari studi kasus-kontrol, yang juga memiliki keterbatasan metodologi tertentu, dibandingkan dengan kohort prospektif studi.
Temuan terbaru dari peningkatan risiko dengan paparan SSRI prenatal ini tidak konsisten dengan temuan sebelumnya. Namun demikian, studi kasus-kontrol besar dapat mengungkap asosiasi yang sebelumnya tidak diidentifikasi karena kekuatan statistik yang tidak memadai dari studi kohort sebelumnya, yang tidak cukup besar untuk mendeteksi jarang anomali.
Bahkan jika kita mengasumsikan asosiasi dari studi kasus-kontrol yang baru adalah benar dan bahwa mereka memang kausal, rasio odds 6,4 dikaitkan dengan risiko absolut untuk omphalocele hanya 0,18%. Risiko absolut memiliki nilai klinis yang jauh lebih besar daripada risiko relatif dan harus diperhitungkan sebelum pasien dinasihati secara sewenang-wenang untuk menghentikan antidepresan selama kehamilan.
Temuan-temuan baru itu belum tentu menimbulkan kekhawatiran. Pasien yang berencana untuk hamil dan beresiko signifikan untuk kambuh depresi yang terkait dengan antidepresan penghentian mungkin mendapat manfaat dari beralih ke antidepresan yang datanya paling banyak mendukung reproduksi keamanan. Ini termasuk fluoxetine, citalopram, escitalopram (Lexapro), serta trisiklik yang lebih tua.
Namun, untuk wanita yang hadir saat hamil dan masih menggunakan SSRI, termasuk paroxetine, penghentian tidak boleh dilakukan secara sewenang-wenang. Penghentian antidepresan secara tiba-tiba dapat mengancam kesejahteraan afektif ibu. Itu adalah hasil yang tidak dapat diterima, yang dapat dinyatakan secara absolut.
Dr. Lee Cohen adalah seorang psikiater dan direktur program psikiatri perinatal di Massachusetts General Hospital, Boston. Dia adalah seorang konsultan untuk dan telah menerima dukungan penelitian dari produsen beberapa SSRI. Dia juga seorang konsultan Astra Zeneca, Lilly dan Jannsen - produsen antipsikotik atipikal. Dia awalnya menulis artikel ini untuk ObGyn News.
