Apakah Vayarin adalah Perawatan ADHD yang Terbukti? Mempertanyakan Studi Klinis Nutraceutical

Awal pekan ini, pembuat produk VAYA diam-diam mengumumkan akan melakukannya tidak lagi menjual Vayarin, Vayarin Plus, atau Vayacog kepada konsumen di A.S. Gangguan mendadak ini membuat pasien yang menggunakan produk makanan medis ini dalam kesulitan. Selagi pengumuman dari perusahaan induk Enzymotec mengutip "strategi terutama melayani sebagai pemasok bahan untuk perusahaan lain daripada terlibat dengan konsumen secara langsung" sebagai penjelasan, saya berpendapat alasannya mungkin lebih dalam.

Yang benar adalah bahwa penelitian tidak mendukung manfaat yang dijanjikan Vayarin untuk anak-anak dengan ADHD. Ya, memang benar perusahaan mengutip "studi klinis" yang mengatakan itu berhasil - dan di sinilah masalahnya. Studi double-blind, terkontrol plasebo dari 200 anak-anak benar-benar menunjukkan itu tidak bekerja pada salah satu dari delapan skala yang dinilai oleh guru dan hanya bekerja pada satu dari delapan skala yang dinilai orang tua.

Perusahaan kemudian mengekstraksi sebagian anak-anak dengan ADHD yang lalai dan meninjau data itu. Dengan data ini, ia mampu mengekstraksi beberapa temuan positif. Analisis ini disebut "post hoc" (setelah fakta) dan tidak halal dalam interpretasi data penelitian. Perusahaan memetik hasil positif dan menempatkannya dalam materi promosi dan iklan. Seorang konsumen atau prescriber harus membaca penelitian yang diterbitkan asli dengan mata ahli untuk melihat temuan yang sebenarnya "tidak berbeda dari plasebo". Pada Desember 2015, saya menulis blog yang mengulas studi ini secara terperinci dan tetap diposting di

www.addadult.com.

Baik resep maupun masyarakat umum - dalam membaca cerita media, materi promosi, dan testimoni pasien - memiliki cara yang baik untuk membedakan kualitas penelitian klinis. Perlu diingat bahwa efek plasebo dalam uji coba kejiwaan dapat setinggi 25%. Jadi, pasien tidak memiliki cara untuk mengetahui apakah seorang teman yang mengatakan "ini hebat" sedang mengalami efek pengobatan yang benar atau hanya respons plasebo. Dan para pemberi resep sering kali tidak menyadari bahwa data yang disusun sebagai manfaat klinis.

Apa Arti Itu untuk Para Resep dan Pasien?

Sementara uji coba pengobatan awal menjadi berita utama, ilmu pengobatan yang efektif adalah dalam replikasi penelitian. Menurut pendapat saya, contoh Vayarin adalah ilustrasi tentang bagaimana nutraceutical dipasarkan dan dijual di AS hari ini: Rancang percobaan untuk mengoptimalkan hasilnya, memanipulasi data, hanya memilih temuan positif, dan menyusun materi promosi untuk para pemberi resep dan publik, mengetahui bahwa hanya sedikit yang akan mengkaji secara kritis data. Sebagai contoh, penelitian telah menunjukkan asam lemak omega dapat membantu gejala ADHD, tetapi kontribusi mereka terhadap peningkatan hanya sekitar 15%. Suplemen dapat membantu, tetapi tidak banyak.

Jika Anda telah merekomendasikan Vayarin atau nutraceuticals serupa lainnya untuk ADHD:

1. Harapan moderat akan mendapat manfaat dengan skeptisisme yang sehat. Gunakan perawatan yang terbukti dengan penelitian klinis berkualitas tinggi selama bertahun-tahun.
2. Perhatikan teknik pemasaran semua nutraceutical dan obat-obatan.
3. Baca abstrak uji coba penelitian online di pubmed.gov.
4. Cari pendapat ahli yang sebenarnya ketika mempertimbangkan perawatan komplementer dan alternatif (CAT) untuk kondisi medis apa pun.
5. Jika Anda meresepkan atau mencoba pengobatan komplementer atau alternatif (CAT), tuliskan gejala target untuk berubah, ditambah perubahan yang diamati setiap bulan selama tiga bulan sebelum memutuskan apakah itu benar-benar membantu.

David W. Goodman, M.D., FAPA, adalah anggota dari ADDitude Panel Tinjauan Medis ADHD.

Diperbarui pada 18 Juni 2019