Mengambil Antipsikotik Atypical Saat Hamil
Dengan data penelitian terbatas tentang dampak antipsikotik atipikal baru selama kehamilan, wanita hamil dengan gangguan bipolar atau skizofrenia mungkin lebih baik dengan antipsikotik yang lebih tua.
Keamanan reproduksi antipsikotik tipikal yang lebih tua, seperti haloperidol, didukung oleh data ekstensif yang telah terakumulasi selama 40 tahun terakhir, setidaknya berkenaan dengan teratogenik risiko. Banyak data berasal dari penggunaannya dalam mengobati mual, terutama dengan proklorperazin (Compazine). Sementara data neurobehavioral jangka panjang agak jarang, tidak ada indikasi risiko tertentu yang muncul selama lebih dari empat dekade penggunaan.
Kami memiliki jauh lebih sedikit data keselamatan reproduksi pada kelas antipsikotik "atipikal" yang lebih baru yang telah menjadi luas digunakan selama dekade terakhir karena mereka tidak memiliki beberapa efek samping jangka panjang yang terkait dengan khas antipsikotik. Obat-obatan ini - olanzapine (Zyprexa), risperidone (Risperdal), quetiapine Seroquel), aripiprazole (Abilify), riprasidone (Geodon), dan clozapine (Clozaril) - disetujui untuk skizofrenia; beberapa disetujui untuk indikasi mania akut juga.
Tetapi mereka juga sedang digunakan secara luas di seluruh negara bagian penyakit kejiwaan, termasuk kecemasan, agitasi di India lansia, gangguan kecemasan umum, dan gangguan obsesif kompulsif), dan sebagai pengobatan tambahan depresi.
Karena data keselamatan reproduksi pada orang atipikal jarang, dokter lagi-lagi dihadapkan pada kesulitan situasi di mana kelas obat yang relatif baru sering digunakan dalam populasi usia reproduksi perempuan. Data apa yang tersedia sebagian besar terbatas pada seri kasus pabrikan yang terakumulasi atau laporan spontan, yang memiliki bias bawaan sehubungan dengan pelaporan yang berlebihan atas hasil yang merugikan.
Sampai saat ini, informasi tersebut belum menyarankan "sinyal" sehubungan dengan kekhawatiran khusus tentang penggunaannya selama kehamilan tetapi kami hanya dapat membuat kesimpulan terbatas pada informasi tersebut. Dengan demikian, dokter telah terikat sehubungan dengan penggunaan atipikal selama kehamilan. Sebuah studi yang diterbitkan pada bulan April - studi prospektif pertama tentang keamanan reproduksi para atipikal dalam literatur - menyediakan beberapa data yang meyakinkan mengenai risiko malformasi, meskipun dalam sampel yang relatif kecil yaitu 151 pasien. Peneliti dari Program Motherrisk di Toronto secara prospektif mengikuti wanita-wanita ini yang menggunakan olanzapine, risperidone, quetiapine, atau clozapine selama kehamilan. Semua wanita telah menggunakan salah satu agen ini selama trimester pertama, dan 48 terpapar selama kehamilan. Sebanyak 151 wanita hamil yang telah menggunakan obat non-teratogenik juga diikuti.
Pada kelompok yang terpapar atipikal, satu anak dilahirkan dengan malformasi mayor (0,9%) tingkat lebih rendah dari tingkat latar belakang 1% -3% pada populasi umum; dibandingkan dengan dua (1,5%) bayi dalam kelompok kontrol - perbedaan yang tidak signifikan.
Perbedaan antara kelompok dalam tingkat aborsi spontan, lahir mati, atau usia kehamilan saat lahir tidak signifikan secara statistik. Wanita yang memakai antipsikotik atipikal memang memiliki tingkat bayi berat lahir rendah yang secara signifikan lebih tinggi (10% vs 2%) dan aborsi terapeutik (10% vs 1%) (J. Clin. Psikiatri 2005; 66:444-449).
Seperti yang penulis tunjukkan, sampelnya relatif kecil, penelitian ini secara statistik kurang bertenaga, dan hasil neurobehavioral jangka panjang tidak dievaluasi. Namun, ini adalah studi prospektif pertama yang melengkapi laporan spontan dari produsen.
Para penulis memasukkan sejumlah laporan spontan tentang paparan kehamilan kepada orang-orang atipikal, yang disediakan oleh produsen masing-masing, dengan pengecualian dari atipikal yang lebih baru. Di antara 242 laporan kehamilan yang terpajan olanzapine, tidak ada peningkatan malformasi mayor atau hasil abnormal lainnya di atas baseline. Dari 523 kehamilan yang terpajan clozapine yang dilaporkan, ada 22 "malformasi yang tidak spesifik." Dari 446 kehamilan yang terpajan kuetiapin, 151 hasil dilaporkan, 8 di antaranya berbeda sejak lahir anomali. Delapan malformasi dilaporkan di antara sekitar 250 laporan kehamilan dan menyusui yang terpapar risperidon, tetapi tidak ada pola kelainan yang dicatat.
Jelas, jika seorang pasien dapat melakukannya tanpa obat, maka akan tepat untuk menghentikannya, tetapi ini benar seringkali bukan kasusnya dan keputusan-keputusan ini harus dibuat berdasarkan kasus per kasus dengan mempertimbangkan risiko relatif versus manfaat.
Untuk pasien yang merencanakan kehamilan yang memiliki penyakit kejiwaan parah dan yang dirawat dengan antipsikotik atipikal untuk mempertahankan fungsi, beralih ke antipsikotik tipikal mungkin lebih bijaksana. Namun, kita sering melihat wanita yang hadir ketika mereka sudah hamil dan agen atipikal. Pada titik ini pergantian mungkin bukan keputusan yang paling bijaksana, jika ia berisiko kambuh. Bagi para wanita itu, data Motherrisk bukan jaminan keselamatan tetapi memberikan informasi yang setidaknya cukup meyakinkan bagi dokter. Meskipun penelitian kecil ini menggembirakan, mengingat prevalensi wanita usia reproduksi pada agen ini, akan ideal jika industri melakukan studi pengawasan pasca-pemasaran yang dengan cepat akan memberikan jumlah kasus yang kami butuhkan untuk memperkirakan reproduksi secara andal risiko. Studi tersebut dapat segera diamanatkan oleh Food and Drug Administration di era pasca-Vioxx ini dengan peningkatan penekanan pada keamanan obat yang dipasarkan.
Lee Cohen adalah seorang psikiater dan direktur program psikiatri perinatal di Massachusetts General Hospital, Boston. Dia adalah seorang konsultan untuk dan telah menerima dukungan penelitian dari produsen beberapa SSRI. Ia juga seorang konsultan Astra Zeneca, Lilly dan Jannsen - produsen antipsikotik atipikal. Dia awalnya menulis artikel ini untuk ObGyn News.
