Apakah Obat Psikiatri Berbahaya untuk Anak Kecil?

Tujuh puluh lima persen dari obat-obatan yang sering diresepkan untuk anak-anak - dari agen anti-asma hingga antibiotik - tidak disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk digunakan pada anak-anak. Alasan umum: Pabrik obat tidak meminta persetujuan FDA.

Mengapa? Produsen sering kali memutuskan untuk tidak menguji dan memasarkan obat mereka untuk anak-anak karena studi semacam itu sulit dan mahal. Pendekatan "lepas tangan" ini juga memungkinkan mereka untuk menghindari pertanggungjawaban yang mahal. Jangan pernah membuat klaim bahwa obat “aman dan efektif untuk anak-anak” (klaim yang diatur FDA dengan hati-hati melalui persyaratan pengujian ketat sendiri) dapat melindungi perusahaan dari tuntutan hukum jika seorang anak menderita kerugian reaksi.

Kurangnya persetujuan FDA, tidak berarti obat tidak aman atau tidak efektif untuk anak-anak. Bahkan, sebagian besar obat telah diuji pada anak-anak setidaknya sampai taraf tertentu. Banyak dari studi ini, dilakukan dengan menggunakan metode ilmiah yang ketat, didanai oleh National Institutes of Health (NIH) pemerintah federal untuk memberikan data kepada dokter di mana industri tidak menginvestasikan.

Hasil studi yang didanai NIH biasanya dapat ditemukan dalam literatur ilmiah, yang membawa kita ke yang kedua bagian dari jawaban saya: Apa yang harus dilakukan dokter untuk anak yang mungkin memerlukan obat yang tidak disetujui FDA anak-anak?

Mereka harus mulai dengan mengerjakan pekerjaan rumah mereka.

Dokter harus memantau literatur ilmiah untuk laporan kasus penggunaan obat pada anak-anak, dan harus menentukan apakah para ilmuwan yang didukung NIH telah melakukan studi tentang obat tersebut. Mereka akan sering menemukan bukti yang sangat baik yang mendukung keamanan dan efektivitas, bahkan jika FDA belum secara resmi menyetujui obat untuk penggunaan anak.

Akhirnya, ada pertanyaan tentang kebijaksanaan. Apakah tidak bijaksana untuk memberikan agen anti-kejang atau anti-kanker kepada anak dengan gangguan parah ini, bahkan jika obat-obatan tersebut hanya diuji terutama pada orang dewasa? Jawabannya, tentu saja, adalah "itu tergantung."

Mengingat gangguan parah dengan potensi konsekuensi seumur hidup (depresi masa kanak-kanak dan ADHD adalah dua contoh, sama seperti pasti seperti halnya asma dan diabetes), orang tua dan dokter harus bekerja sama untuk meninjau bukti, mempertimbangkan risikonya mengobati vs tidak mengobati, dan mempertimbangkan risiko dan manfaat semua opsi perawatan.

Entah menolak begitu saja pengobatan, atau memeluknya tanpa pemahaman yang cermat tentang apa yang dikatakan sains, adalah hal yang tidak bijaksana. Digunakan tepat setelah evaluasi yang cermat terhadap bukti ilmiah dan keadaan anak, obat-obatan bisa menjadi pilihan yang sangat bijaksana bagi banyak anak. Jika digunakan secara tidak tepat, biarkan pembeli waspada.

Diperbarui pada 1 November 2019