Pharma Trial Menyarankan Dyanavel XR Aman dan Efektif untuk Mengobati ADHD pada Anak

10 Februari 2017

Uji coba pengobatan baru menghadirkan bukti lebih lanjut Dyanavel XR - satu-satunya amfetamin cair yang saat ini ada di pasaran untuk mengobati ADHD - tahan lama, efektif, dan aman untuk digunakan pada anak-anak, menurut produsen obat.

Perusahaan, Tris Pharma, Inc., mempresentasikan temuan dari uji coba di 2017 American Professional Society of ADHD dan Gangguan Terkait (APSARD) Pertemuan Tahunan di Washington, D.C. Persidangan melibatkan 108 anak-anak antara usia 6 dan 12, yang semuanya sebelumnya didiagnosis ADHD. Anak-anak diberi Dyanavel - meskipun bahan yang dikeluarkan oleh perusahaan tidak menunjukkan pada dosis apa - dan diuji dalam pengaturan "ruang kelas laboratorium", lingkungan sekolah yang disimulasikan yang memungkinkan peneliti untuk mengamati anak-anak lebih banyak tentu saja.

Dibandingkan dengan plasebo, Dyanavel ternyata efektif mengendalikan gejala ADHD hiperaktif, impulsif, dan kurang perhatian, mulai dari satu jam setelah pemberian dosis dan berakhir 13 jam setelah. Efek samping umumnya ringan, dan sebanding dengan bentuk amfetamin jangka panjang lainnya. Efek samping yang paling umum termasuk mimisan, rinitis alergi (juga dikenal sebagai hay fever), dan sedikit sakit perut.

"Sangat penting untuk membangun dan mempertahankan kontrol gejala yang efektif pada anak-anak dengan ADHD," kata Ann Childress, M.D., presenter utama dari hasil uji coba. "Studi ini menunjukkan efektivitas Dyanavel XR dalam onset aksi pada satu jam setelah dosis, dan durasi kemanjuran yang meluas hingga 13 jam setelah dosis."

Dyanavel disetujui oleh FDA pada Oktober 2015, dan dirilis ke publik pada bulan April 2016. Seperti halnya dengan sebagian besar obat stimulan, Tris Pharma menyarankan pasien dengan kondisi jantung yang sudah ada sebelumnya atau peringatan latihan tekanan darah tinggi saat menggunakan Dyanavel. Dosis Dyanavel mulai dari 2,5 mg, dan dapat ditingkatkan hingga 20 mg per hari jika diperlukan.

“Tris berkomitmen untuk menyediakan pilihan perawatan ramah anak untuk anak-anak,” kata Sally Berry, M.D., Ph. D., Kepala Petugas Medis untuk Tris Pharma, dalam sebuah pernyataan. "Pekerjaan ini adalah bukti dari upaya kami untuk menghasilkan profil lengkap produk pediatrik kami melalui penelitian yang kuat untuk menginformasikan pengambilan keputusan klinis."

Diperbarui pada 5 Juli 2017