FDA: Obat-obatan ADHD Tidak Menimbulkan Risiko Jantung

Tautan antara Obat ADHD dan masalah jantung rumit, jadi izinkan saya menjelaskannya.

Atas dasar beberapa penelitian, the Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) mengeluarkan rekomendasi 2006 bahwa a peringatan kotak hitam - peringatan terkuat yang dapat diberikan oleh FDA - ditempatkan pada label obat ADHD, mencatat kemungkinan risiko serangan jantung dan kejadian kardiovaskular lainnya Pada anak-anak. Segera setelah itu, Komite Penasihat Pediatrik FDA menyimpulkan bahwa studi klinis tidak menjamin peringatan seperti itu.

Penelitian menunjukkan bahwa anak-anak dengan “kelainan jantung struktural serius yang diketahui, kardiomiopati, atau lainnya masalah jantung serius ”yang menggunakan obat ADHD mungkin berisiko lebih tinggi untuk kejadian kardiovaskular atau mendadak kematian. Dengan kata lain, jika anak tidak memiliki masalah jantung, obat ADHD aman untuk digunakan. Meski demikian, FDA memilih untuk memasukkan peringatan kotak hitam pada kemasan obat-obatan ADHD, meskipun ada keberatan dari Komite Penasihat Pediatriknya sendiri.

Sebuah studi ADHD baru-baru ini yang dilakukan oleh American Academy of Pediatrics akhirnya mungkin membalikkan tindakan itu. Para peneliti melihat data pada lebih dari 241.000 pengguna obat ADHD, usia 3 hingga 17, dan lebih dari 956.000 bukan pengguna. Mereka menyimpulkan bahwa “tingkat kejadian kardiovaskular pada anak yang terpajan sangat rendah dan, secara umum, tidak lebih tinggi dari itu pada subyek kontrol yang tidak terpajan.”

Catatan Editor: FDA melaporkan pada 1 November 2011, itu Obat ADHD tidak terkait dengan peningkatan kejadian kardiovaskular pada anak-anak atau orang dewasa muda. Studi FDA melibatkan lebih dari 1,2 juta pasien berusia 2-24, dan menyimpulkan bahwa obat ADHD tidak menimbulkan risiko kardiovaskular bagi orang yang tidak memiliki riwayat gangguan jantung.

Setelah mengevaluasi analisis akhir, FDA akan memperbarui rekomendasinya. Diharapkan bahwa keputusan tentang peringatan kotak hitam akan direvisi.

Apa artinya ini? Tindakan 2006 oleh FDA untuk meminta peringatan kotak hitam pada label obat ADHD tidak perlu. Anak-anak yang minum obat untuk ADHD tidak berisiko lebih besar mengalami masalah kardiovaskular.

Mengenai putra Anda, kecuali ia memiliki kelainan jantung, kardiomiopati, atau masalah jantung serius lainnya - yang seharusnya telah ditinjau oleh dokter sebelum ia memakai obat ADHD - Saya percaya bahwa obat ADHD aman untuknya dia.

Diperbarui pada 21 September 2017