Zulresso (brexanolone): Obat Pertama untuk Depresi Pascapersalinan

Zulresso (brexanolone) adalah obat khusus untuk depresi pascapersalinan (PPD). Ini memegang janji pengobatan yang efektif untuk gangguan mood yang mengganggu satu dari tujuh, atau hampir 15 persen dari, ibu baru. Ini baru pengobatan depresi pascapersalinan, yang bukan tanpa masalah, telah lama dibutuhkan. Persetujuan FDA datang pada 19 Maret 2019.

Signifikansi Zulresso untuk Depresi Pascapersalinan

Mengapa Zulresso (brexanolone) dibutuhkan? Depresi pascapersalinan melibatkan perasaan sangat sedih, hampa, dan putus asa. Ibu baru sering merasa kewalahan, tetapi dalam PPD, pengalaman itu bisa melumpuhkan. Gangguan suasana hati ini mengganggu fungsi dasar seperti makan, tidur, membuat keputusan, berhubungan dengan orang lain, dan memiliki minat pada apa pun — termasuk bayi yang baru lahir.

Paling parah, PPD bisa mengancam jiwa. Ibu baru dengan depresi pascamelahirkan yang parah kadang-kadang berpikir untuk melukai dirinya sendiri, bayinya, atau anak-anaknya yang lain. Bahkan jika itu tidak meningkat ke titik ini, bentuk depresi ini berbahaya dengan cara lain. Ini mengganggu ikatan yang terbentuk antara ibu dan bayi, yang dapat memiliki efek jangka panjang pada perkembangan anak.

Sampai sekarang, dokter merawat pasien dengan depresi pascamelahirkan menggunakan SSRI antidepresan seperti Prozac. Diperlukan 6-8 minggu sebelum pasien merasakan kelegaan yang signifikan dan itu jika orang tersebut merespons antidepresan. Zulresso berbeda dari antidepresan lainnya. Bahan aktif adalah brexanolone, yang merupakan versi sintetis dari zat yang dibuat oleh tubuh. Disebut allopregnanolone, tubuh membuatnya dari hormon progesteronnya sendiri.

Sebelum kita menjelajahi Zulresso lebih terinci, berikut adalah beberapa peringatan untuk obat yang menjanjikan ini:

• FDA menyetujuinya tetapi memberinya status Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi (REMS), sehingga ketersediaannya saat ini hanya melalui program distribusi terbatas.
• Ini hanya dapat diberikan di fasilitas perawatan kesehatan bersertifikat.
• Pasien yang menerima obat harus dipantau setiap saat.
• Satu-satunya wanita yang telah menerima perawatan ini adalah mereka yang berpartisipasi dalam uji klinis.

Yang mengatakan, brexanolone memiliki efek positif yang membuatnya diinginkan untuk ibu baru dengan PPD serius.

Efek Zulresso (brexanolone)

Untuk ibu dengan gejala depresi pascapersalinan, brexanolone membantu seorang wanita sembuh dari pikiran dan emosi negatif yang mendominasi dunianya setelah melahirkan:

• Sering menangis
• Lekas ​​marah, tidak sabar, marah
• Merasa mati rasa dan terputus dari bayi
• Kekhawatiran berlebihan tentang melukai bayi
• Pikiran melukai diri sendiri
• Perasaan tidak berharga, bersalah

Depresi pascapersalinan dapat melukai ibu baru, bayinya, dan anggota keluarga lainnya. Zulresso membantu:

• Ikatan ibu dan bayi, yang membantu bayi berkembang saat mereka tumbuh dan berkembang
• Para ibu merawat bayi mereka
• Bayi mengalami lebih sedikit masalah tidur dan makan

Dalam uji klinis, efek positif Zulresso bekerja dengan cepat, segera setelah 48 jam setelah pengobatan dimulai. Selanjutnya, setelah perawatan 60 jam berakhir, efeknya bertahan sekitar sebulan.

Efek Samping Zulresso (brexanolone)

Sejauh ini, Zulresso telah menunjukkan efek positif yang meningkatkan kesehatan mental dan kesejahteraan ibu dan bayi baru lahir. Namun, tidak ada obat yang tanpa efek samping negatif, termasuk brexanolone.

Efek samping ringan termasuk kantuk, kemerahan, dan mulut kering.

Efek samping yang serius adalah

• Kehilangan kesadaran yang tiba-tiba saat sedang diberikan
• Sedasi berlebihan

Obat ini membawa peringatan kemas karena efek samping yang berpotensi fatal:

• Memburuknya gejala PPD
• Pikiran atau tindakan bunuh diri yang meningkat
• Pikiran melukai bayinya

Jika efek samping tersebut terjadi, dokter harus segera menghentikan pengobatan dengan brexanolone.

Bagaimana Zulresso Diatur

Seperti halnya obat itu sendiri, pemberian Zulresso adalah unik. Karena efek samping dan risiko, pemantauan konstan selama perawatan diperlukan. Obat PPD ini datang hanya dalam bentuk cair, dan diberikan melalui infus dalam apa yang disebut infus brexanolone. Dengan demikian, hanya dapat diberikan di rumah sakit atau fasilitas perawatan kesehatan bersertifikat lainnya.

Dosis diberikan selama 60 jam — dua setengah hari. Ibu yang menerima perawatan ini dapat melihat dan menggendong bayinya dan menjalani sisa kunjungan keluarganya; namun, kunjungan harus diawasi. Selama uji klinis, wanita tidak diperbolehkan menyusui karena sedikit yang diketahui tentang efek pada bayi menyusui (lihat Depresi Pascapersalinan dan Menyusui: Efek, Perawatan yang Aman).

Mungkin kelemahan terbesar untuk brexanolone adalah label harga. Biaya satu dosis adalah $ 34.000, yang belum ditanggung oleh asuransi. Di atas biaya ini, ada biaya tambahan untuk perawatan di rumah sakit, pemberian obat, dan pengawasan yang diperlukan.

Dalam uji klinis, efek positif dari dosis Zulresso bertahan sekitar sebulan. Tidak pasti apakah dosis tunggal ini cukup perbaikan untuk bertahan lebih dari itu karena peserta hanya terlibat selama satu bulan.

Beberapa orang bertanya-tanya apakah manfaat antidepresan pascapartum dapat diperpanjang dengan menggabungkan brexanolone dengan antidepresan lainnya. Namun, hal itu tidak disarankan dan tidak akan diizinkan. Obat ini dapat berinteraksi dengan obat lain, termasuk antidepresan, dan menghasilkan efek samping yang berbahaya.

Sementara Zulresso memang memiliki kelemahan, dalam uji klinis itu bermanfaat bagi ibu dengan depresi pascapersalinan. Wanita dengan PPD sedang atau berat bernasib terbaik, seperti yang dilakukan wanita dengan depresi kronis. Obat ini dibuat khusus untuk PPD tampaknya bekerja lebih baik daripada antidepresan tradisional, seperti SSRI dan SNRI, yang telah digunakan sampai sekarang.

Zulresso (brexanolone) akan dirilis untuk digunakan pada bulan Juni 2019.

Anda mungkin tertarik pada: Apakah Ada Perawatan Alami untuk Depresi Pascapersalinan?

referensi artikel