Studi Baru: Dasotraline Efektif dalam Mengobati ADHD pada Anak
5 September 2019
Mendorong penelitian baru menunjukkan bahwa obat dasotraline, dopamin dan dual-acting norepinefrin reuptake inhibitor (DNRI), mungkin satu langkah lebih dekat ke persetujuan FDA untuk pengobatan ADHD Pada anak-anak. Studi yang dipublikasikan di Jurnal Gangguan Perhatian,1 menemukan bahwa 4 mg dasotraline adalah pengobatan yang efektif dan dapat ditoleransi untuk gangguan perhatian defisit hiperaktif (ADHD atau ADD) pada anak usia 6 hingga 12 tahun.
Penelitian ini dilakukan oleh produsen dasotraline Sunovion Pharmaceuticals Inc., bersama dengan AVIDA Inc. dan Pusat Pengobatan Psikiatri dan Perilaku di Las Vegas, sebagai tanggapan terhadap Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) dan permintaan 2018 untuk data klinis tambahan tentang kemanjuran dan tolerabilitas dasotraline untuk pengobatan ADHD. FDA mengatakan tidak dapat menyetujui Aplikasi Obat Baru dasotraline untuk pengobatan ADHD tanpa penelitian tambahan seperti ini.
Studi acak, double-blind termasuk 112 anak-anak dengan ADHD, usia 6 hingga 12 tahun, setengah dari mereka menerima dasotraline 4 mg atau plasebo dosis sekali sehari selama 14 hari. Pada hari ke 0 dan 15, para peneliti mengukur tingkat keparahan gejala ADHD dengan memberikan Swanson, Kotkin, Skala penilaian Agler, M-Flynn, dan Pelham (SKAMP) dan matematika Pengukuran Kinerja Produk Permanen (PERMP) uji.
Peserta yang diobati setiap hari dengan dasotraline memiliki kuadrat signifikan lebih besar (LS) berarti peningkatan dari mereka baseline hingga Hari 15 dalam skor gabungan SKAMP, dalam skor subskala perhatian SKAMP, dan dalam subskala SKAMP-deportment skor. Meskipun potensi efek samping insomnia (19,6% vs 3,6% prevalensi pada kelompok plasebo), sakit kepala (10,7% vs 8,9%), dan nafsu makan menurun (10,7% vs 3,6%), peneliti menemukan dasotraline menjadi efektif Obat ADHD.
Dasotraline belum disetujui oleh FDA untuk pengobatan ADHD atau gangguan makan berlebihan, yang juga ditunjukkan.
Sumber
1 Wigal, S. B., Hopkins, S. C., Koblan, K. S., Childress, A., Kent, J. M., Tsai, J… Goldman, R. "Khasiat dan Keamanan Dasotraline pada Anak-anak Dengan ADHD: Studi Kelas Laboratorium." Jurnal Gangguan Perhatian. (Agustus.2019) https://doi.org/10.1177/1087054719864644
Diperbarui pada 5 Desember 2019
Sejak 1998, jutaan orang tua dan orang dewasa telah memercayai bimbingan dan dukungan ahli ADDitude untuk hidup lebih baik dengan ADHD dan kondisi kesehatan mental terkaitnya. Misi kami adalah menjadi penasihat tepercaya Anda, sumber pemahaman dan bimbingan yang tak tergoyahkan di sepanjang jalan menuju kesejahteraan.
Dapatkan edisi gratis dan eBook ADDitude gratis, plus hemat 42% dari harga sampul.
