Mungkinkah Ini Game Video Pertama yang Disetujui FDA untuk ADHD?

18 Desember 2017

Perusahaan yang berbasis di Boston Akili Interactivediumumkan minggu lalu bahwa video game terapeutiknya meningkatkan perhatian dan pengendalian diri pada anak-anak dengan ADHD, menurut sebuah studi pendahuluan. Didukung oleh temuan ini, Akili Interactive berencana untuk mengajukan persetujuan FDA untuk itu AKL-T01 berbasis tablet pada awal 2018, berharap itu menjadi video game pertama yang disetujui FDA di Amerika Serikat.

Game AKL-T01 berbasis tablet - dipasarkan sebagai "obat digital" - menggunakan algoritma adaptif untuk menghadirkan pemain dengan rangsangan yang mengaktifkan area yang ditargetkan pada korteks pre-frontal. Terlepas dari fitur itu, perusahaan mengatakan, AKL-T01 terlihat dan terasa seperti video game lain yang dirancang secara komersial dengan fitur bercerita dan penghargaan.

Penelitian yang berjudul STARS-ADHD, adalah uji coba terkontrol secara acak yang melibatkan 348 anak berusia 8 hingga 12 tahun yang telah didiagnosis dengan ADHD. Anak-anak ditugaskan untuk bermain AKL-T01 atau permainan "kontrol" selama empat minggu. Game kontrol mengikuti format yang sama seperti AKL-T01, kata perusahaan, tetapi tidak memiliki rangsangan terapeutik.

Setelah empat minggu, anak-anak diuji menggunakan Uji Variabel dan Perhatian (TOVA), ukuran umum keparahan gejala ADHD. Anak-anak yang telah ditugaskan untuk bermain AKL-T01 menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam skor TOVA mereka, kata perusahaan, sementara anak-anak dalam kelompok kontrol tidak melihat peningkatan. Laporan gejala orang tua juga diperhitungkan, tetapi tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok. AKL-T01 umumnya ditoleransi dengan baik; Efek samping yang dilaporkan termasuk sakit kepala dan frustrasi. Hanya satu peserta yang keluar dari studi sebelum selesai.

"Studi inovatif ini mewakili, setahu saya, evaluasi obat digital terbesar dan paling ketat," Scott Kollins, Ph. D., peneliti utama penelitian ini, kata dalam sebuah pernyataan. “Peningkatan objektif perhatian yang diamati dalam penelitian ini menunjukkan bahwa AKL-T01 mengatasi kekurangan utama pada ADHD yang tidak secara langsung ditargetkan oleh perawatan standar.

“Karena kelompok kontrol aktif dalam penelitian ini juga memainkan video game yang menarik,” lanjutnya, “kami didorong untuk itu perbedaan kelompok yang signifikan secara statistik didorong oleh komponen aktif terapeutik di AKL-T01 dan bukan hanya video game pengalaman."

Hasil penelitian akan diserahkan untuk publikasi dalam jurnal peer-review.

Diperbarui pada 22 Desember 2017