Obat yang Menjanjikan Diuji Sukses pada Orang Dewasa dengan ADHD

9 Juni 2017

Perusahaan yang berbasis di Swiss, NLS Pharma sudah diumumkan hasil positif untuk percobaan Tahap II dari mazindol CR, obat nonstimulan dalam pengembangan sekarang untuk mengobati anak-anak dan orang dewasa dengan ADHD. Jika uji coba Fase III mengikutinya, maka akan menghadapi persetujuan FDA dalam beberapa tahun mendatang.

Mazindol CR, juga dikenal sebagai NLS-1, diuji pada 85 pasien dewasa dengan ADHD. Percobaan double-blind, terkontrol plasebo berlangsung selama enam minggu, dan menemukan bahwa 55 persen pasien yang memakai mazindol CR mengatakan gejala ADHD mereka berkurang setidaknya 50 persen. Tujuh puluh persen melihat penurunan gejala sebesar 30 persen. Dan hanya 21 persen dari pasien yang memakai plasebo melaporkan perbaikan gejala 30 persen atau lebih besar, membuat hasil mazindol CR secara statistik signifikan, kata para peneliti.

Efek samping "sangat ditoleransi dengan baik," kata Gregory Mattingly, M.D., seorang peneliti pada penelitian ini. Namun demikian siaran pers perusahaan

tidak menguraikan jenis dan jumlah efek samping yang tepat. Obat menunjukkan efek positif dalam satu minggu, kata para peneliti; nonstimulan lain dapat memakan waktu hingga enam minggu untuk mempengaruhi gejala ADHD.

Saat ini, sebagian besar pasien dengan ADHD menggunakan methylphenidate atau amfetamin, stimulan yang tidak dapat ditoleransi dengan baik oleh semua orang dengan kondisi tersebut. Hasil positif Mazindol CR dapat membuka opsi pengobatan nonstimulan baru untuk pasien ini, kata para peneliti.

“Jika percobaan penting memberikan replikasi hasil ini, NLS-1 (mazindol CR), jika disetujui, dapat menjadi kemajuan yang signifikan dalam pengobatan ADHD,” kata Tim Wigal, Ph. D., penyelidik koordinator untuk persidangan.

Mazindol CR sebelumnya disetujui di Eropa sebagai pengobatan untuk gangguan tidur atau obesitas, namun terbukti tidak populer karena efek anti-obesitasnya melambat setelah beberapa minggu. Mattingly menegaskan ini adalah manfaat untuk penggunaannya sebagai obat ADHD.

"Untuk pengobatan ADHD, itulah yang Anda inginkan," dia berkata. "Anda tidak ingin yang menyebabkan penurunan berat badan dan orang-orang terus mencoba menggunakannya untuk masalah selain apa yang seharusnya mereka gunakan, yaitu pengetahuan."

Obat akan memasuki uji coba fase III berikutnya. Jika hasilnya positif, maka akan disetujui oleh FDA.

Diperbarui pada 19 Januari 2018