FDA Menyetujui Obat ADHD Baru dari KemPharm

5 Maret 2021

A baru Pengobatan ADHD telah mendapat persetujuan dari U.S. Food and Drug Administration (FDA). AZSTARYS ™ KemPharm, obat stimulan methylphenidate sekali sehari yang sebelumnya dikenal sebagai KP415, telah disetujui oleh untuk pengobatan gangguan attention deficit hyperactivity (ADHD atau ADD) pada individu berusia enam tahun ke atas. AZSTARYS dapat tersedia secara komersial di AS pada paruh kedua tahun 2021.

AZSTARYS ™ adalah sistem saraf pusat (SSP) perangsang terdiri dari serdexmethylphenidate (SDX), prodrug KemPharm dari d-methylphenidate (d-MPH), diformulasikan bersama dengan d-MPH yang segera dirilis. Obat dalam bentuk kapsul harus diminum sekali sehari di pagi hari.

Ann Childress, M.D., peneliti dalam uji klinis AZSTARYS ™ dan Presiden Pusat Psikiatri dan Pengobatan Perilaku di Las Vegas, dikatakan “tiga properti berulang kali dikutip oleh pasien dan pengasuh mereka terlayani oleh obat ADHD saat ini: onset kerja, durasi efek, dan konsistensi terapi. Setelah menyelidiki AZSTARYS ™ dan secara langsung mengamati dampak klinisnya pada pasien, saya yakin akan hal ini produk akan menjadi alat baru yang penting bagi dokter untuk digunakan dalam memberikan perawatan yang efektif bagi pasien dengan

ADHD.”¹

Sumber

¹KenPharm. KemPharm mengumumkan persetujuan FDA atas AZSTARYS ™ (kapsul serdexmethylphenidate dan dexmethylphenidate, untuk penggunaan oral, CII), pengobatan baru sekali sehari untuk ADHD. Rilis berita. 2 Maret 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

Diperbarui pada 5 Maret 2021