Obat Depresi Pasca Melahirkan Disetujui oleh FDA: Zuranolone Hadir di Akhir 2023

12 Agustus 2023

Perawatan oral pertama untuk depresi postpartum (PPD), zuranolone, telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) dan diharapkan akan diluncurkan akhir tahun ini. Obat, nama merek Zurzuvae, diminum dalam bentuk pil sekali sehari selama 14 hari, dan perbaikan gejala dapat terlihat segera setelah tiga hari setelah memulai pengobatan, demikian temuan para peneliti.

Satu-satunya obat lain yang disetujui FDA untuk PPD, brexanolone (nama merek Zulresso), harus diberikan sebagai infus tunggal selama 60 jam di fasilitas kesehatan. Karena tindakan zuranolone yang cepat, dan aksesibilitas formulasi pil, ia menawarkan janji bantuan yang sangat dibutuhkan untuk banyak ibu baru yang berjuang melawan penyakit ini. depresi pascapersalinan, termasuk mereka dengan ADHD yang lima kali lebih mungkin mengembangkan PPD dibandingkan rekan neurotipikal mereka.

“Kondisi Serius, Berpotensi Mengancam Jiwa”

Dalam siaran pers baru-baru ini, Tiffany R. Farchione, direktur Divisi Psikiatri di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, menggambarkan PPD sebagai “penyakit yang serius dan berpotensi mengancam jiwa kondisi di mana wanita mengalami kesedihan, rasa bersalah, ketidakberdayaan—bahkan, dalam kasus yang parah, pikiran untuk menyakiti diri sendiri atau anak mereka.” PPD, yang terjadi pada 12,5% dari wanita,

Menurut CDC, adalah episode depresi mayor yang biasanya dimulai setelah melahirkan dan berlangsung selama berbulan-bulan atau, kadang-kadang, bertahun-tahun. Menurut tahun 2023 TAMBAH survei terhadap 1.976 wanita, 57% dari mereka yang mengalami kehamilan juga melaporkan perasaannya depresi pascapersalinan.

Dampak PPD dirasakan baik oleh ibu maupun bayi, karena kondisi tersebut seringkali mengganggu ikatan orangtua-anak, dan dapat menyebabkan keterlambatan perkembangan. Dalam kasus ekstrim, depresi pascapersalinan menyebabkan keinginan dan perilaku bunuh diri, yang dapat menyebabkan konsekuensi yang tragis; penelitian menunjukkan bahwa sekitar 1 dari 5 kematian ibu postpartum disebabkan oleh bunuh diri.¹ Menurut sebuah penelitian di Jurnal Kesehatan Wanita, hanya setengah dari wanita yang dilaporkan mengalami PPD menerima pengobatan.² Itu TAMBAH survei mengkonfirmasi temuan ini.

Dua studi acak, double-blind, terkontrol plasebo dipertimbangkan oleh FDA sebagai bagian dari proses persetujuannya untuk zuranolone. Studi terbaru, diterbitkan minggu lalu di Jurnal Psikiatri Amerika, menemukan bahwa, di antara 196 wanita dengan depresi pascapersalinan, peserta yang menerima zuranolone 50 miligram setiap hari menunjukkan "perbaikan yang signifikan dalam gejala depresi." Setelah menyelesaikan pengobatan 14 hari, 57% dari mereka melaporkan peningkatan 50% atau lebih di mereka gejala depresi, dibandingkan dengan 38% dari mereka yang menggunakan plasebo. Empat minggu pasca pengobatan, 62% dari peserta yang menerima zuranolone, dibandingkan dengan 54% pada plasebo, melaporkan peningkatan 50% atau lebih.³

Para peneliti menemukan bahwa efek samping paling umum yang terkait dengan zuranolone adalah kantuk, pusing, diare, kelelahan, flu biasa, dan infeksi saluran kemih. Untuk mengurangi risiko bahaya, pasien tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan alat berat setidaknya selama 12 jam setelah mengonsumsi zuranolone. Obat tersebut dapat menyebabkan kerusakan janin, dan wanita disarankan untuk menggunakan kontrasepsi saat minum obat. Seperti obat lain yang digunakan untuk mengobati depresi, zuranolone dapat menyebabkan keinginan dan perilaku bunuh diri.

Peningkatan dalam Hari, Bukan Minggu

Onset aksi yang cepat (dalam beberapa kasus, dalam tiga hari), durasi pengobatan yang singkat (dua minggu), dan pemberian yang mudah (satu pil setiap hari) membedakan pengobatan dari semua obat sebelumnya untuk PPD. Itu antidepresan secara historis digunakan untuk mengobati depresi, inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI) seperti Zoloft dan Prozac, biasanya memakan waktu empat sampai enam minggu untuk mencapai efek penuh, dan sering diambil tanpa batas waktu. Ketika obat pertama yang dibuat khusus untuk mengobati depresi pascapersalinan, brexanolone, disetujui pada tahun 2019, itu menandai terobosan dalam pengobatan kondisi tersebut. Namun, karena brexanolone hanya dapat diberikan melalui infus, memerlukan biaya perawatan selama dua hari di fasilitas kesehatan, obat ini belum digunakan secara luas.

Brexanolone dan zuranolone keduanya dikembangkan oleh Biogen dan Sage Pharmaceuticals dan bekerja dengan cara yang hampir sama. Kedua obat tersebut memodulasi kadar allopregnanolone, steroid neuro-aktif yang dibuat di dalam tubuh dari hormon progesteronyang meningkat selama kehamilan dan merosot setelah melahirkan.

Sekarang zuranolone telah disetujui oleh FDA, Drug Enforcement Administration AS harus menyelesaikan a tinjau selama 90 hari ke depan, di mana ia akan menetapkan jadwal untuk pengobatan, yang merupakan kontrol zat. Belum ada informasi mengenai perkiraan harga obat yang diperkirakan meluncur pada kuartal terakhir 2023 ini.

Pengembang zuranolone juga mengajukan persetujuan untuk menggunakan obat tersebut untuk pengobatan gangguan depresi mayor. FDA tidak mengeluarkan keputusan atas indikasi ini.

ADHD Meningkatkan Risiko Depresi Postpartum

Obat baru ini dapat menawarkan bantuan yang sangat dibutuhkan untuk ibu baru dengan ADHD, yang lima kali lebih mungkin mengalami depresi pascapersalinan menurut sebuah penelitian di Jurnal Gangguan Afektif.⁴

“ADHD adalah faktor risiko penting untuk depresi dan gangguan kecemasan postpartum,” tulis penulis penelitian di Jurnal Gangguan Afektif. “Oleh karena itu, ADHD perlu dipertimbangkan dalam perawatan ibu, terlepas dari faktor sosiodemografi dan gangguan kejiwaan lainnya.”

“PPD membuat sulit untuk melewati apa pun tanpa mengalami spiral rasa bersalah-depresi,” kenang Kathyrn, an TAMBAH pembaca dengan ADHD yang tinggal di Washington. “Awalnya saya pikir itu hanya kelelahan karena menjadi ibu baru, tetapi ternyata sering menangis itu tidak normal, bahkan jika Anda kelelahan. Saya berharap saya bisa menghilang dan tidur selamanya, lalu saya merasa bersalah karena berpikir bahwa ketika saya memiliki manusia baru yang sangat saya cintai, maka saya akan merasa tertekan karena menjadi ibu yang buruk. Spiral, ulangi.

Gejala mengerikan ini terlalu umum di antara ibu baru dengan ADHD. Menurut TAMBAH survei, gejala PPD yang paling umum adalah:

• perasaan tidak berharga, malu, rasa bersalah, atau ketidakmampuan: 76%
• mantra menangis: 76%
• perubahan suasana hati: 66%
• sifat lekas marah: 62%

Sepertiga responden yang mengalami PPD melaporkan pikiran untuk menyakiti diri sendiri atau orang lain, dan 6% melaporkan terlibat dalam tindakan menyakiti diri sendiri.

Depresi pascapersalinan biasanya dimulai setelah melahirkan, dan dapat bertahan selama berbulan-bulan, dan seringkali, bertahun-tahun. Di antara TAMBAH pembaca yang mengalami PPD, depresi berlangsung:

• 1-3 bulan: 13%
• 4-6 bulan: 19%
• 7-13 bulan: 22%
• 1-2 tahun: 14%
• Lebih dari dua tahun: 14%

Sementara persetujuan zuranolone menandai lompatan maju dalam pengobatan PPD, masih ada pertanyaan penting. Peserta tidak diikuti selama 45 hari, membuat kesinambungan pengobatan di luar titik tersebut tidak jelas. Juga tidak diketahui, apakah zuranolone aman untuk digunakan ibu menyusui, dan tidak ada informasi mengenai biaya pengobatan, pertimbangan utama bagi banyak ibu. Tetap saja, persetujuan zuranolone tidak diragukan lagi menawarkan harapan bagi banyak ibu baru dan keluarga mereka.

Kata Farchione: "Memiliki akses ke pengobatan oral akan menjadi pilihan yang bermanfaat bagi banyak wanita yang menghadapi perasaan ekstrem, dan terkadang mengancam jiwa."

Mendapatkan bantuan

Untuk menghubungi Suicide & Crisis Lifeline, telepon atau SMS 988 atau kunjungi www.988lifeline.org.

Lihat Sumber Artikel

• Facebook
• Twitter
• Instagram
• Pinterest