Pembaruan tentang Kekurangan XR Quillivant: Pasokan Baru Datang ke Pasar

Julie Rittenberry Goforth, seorang ibu dari Texas, baru-baru ini mencoba mengambil obat ADHD putranya dari apotek - hanya untuk diberitahu bahwa itu tidak tersedia, dan (salah) bahwa itu mungkin tidak pernah tersedia lagi.

Obat yang dimaksud adalah Quillivant XR, obat stimulan cair rilis panjang yang digunakan untuk mengobati gejala gangguan defisit perhatian (ADHD atau ADD) pada anak usia 6 tahun ke atas.

"Apoteker [itu] mengatakan kepada saya bahwa mereka menghentikan [obat]," kata Rittenberry Goforth ADDitude dalam posting Facebook. “Ini satu-satunya perangsang (merek) yang berhasil untuk anak saya. "

Faktanya, Quillivant XR adalah salah satu dari sejumlah merek methylphenidate - obat stimulan yang ditemukan sebagai pengobatan lini pertama yang paling efektif untuk ADHD pada anak-anak, menurutnya sebuah studi 2018. Opsi methylphenidate lainnya termasuk Ritalin, Concerta, dan Daytrana, diantara yang lain. Apa yang membedakan Quillivant XR, dan membuatnya sangat populer untuk orang tua dari anak kecil, adalah sistem pengirimannya: Ini adalah satu-satunya cairan methylphenidate selain

Methylin larutan oral, dan satu-satunya cairan methylphenidate rilis panjang di pasaran. Untuk pasien yang mengalami kesulitan menelan, jangan mentolerir stimulan atau kebutuhan berbasis amfetamin cakupan sehari penuh, cairan Quillivant XR dan Chillable Quillichew ER adalah methylphenidate yang optimal obat-obatan.

Quillivant XR disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada tahun 2013. Di pengajuan dengan Securities and Exchange Commission (SEC), produsen pesaing methylphenidate yang secara oral disintesis disebut Cotempla XR-ODT menyarankan agar dokter meresepkan Quillivant XR sekitar 636.000 kali pada 2016. Gangguan pasokan yang dilaporkan pertama untuk Quillivant XR dan Quillichew ER, keduanya diproduksi oleh Pfizer pada saat itu, datang akhir tahun lalu. Pasien melaporkan kesulitan mengisi resep mereka, dan Pfizer mengirim a Komunikasi Kekurangan Narkoba untuk para profesional kesehatan pada 8 November 2017. Kekurangan Quillichew diselesaikan pada Februari 2018, namun masalah pasokan tetap ada untuk Quillivant XR sepanjang 2018.

[Bagan yang Membandingkan Semua Obat yang Digunakan untuk Mengobati ADHD]

Pada September 2018, New Jersey berbasis Tris Pharma mengakuisisi anak perusahaan Pfizer yang memegang paten untuk Quillivant XR dan Quillichew ER. Tris mengkhususkan diri dalam pembuatan obat-obatan dengan sistem pengiriman yang tidak biasa - cairan, kunyah, dan amfetamin suspensi oral rilis panjang yang disebut Dyanavel XR. Sejak transisi dari Pfizer ke Tris mulai Musim Gugur ini, pembaca ADDitude telah melaporkan tantangan pasokan untuk Quillivant XR, dosis tertentu yang dilaporkan tidak tersedia atau kekurangan pasokan di beberapa wilayah Amerika Nyatakan hari ini.

"Kami menyadari kekurangan lokal dari beberapa kekuatan Quillivant XR," tulis Thomas Curatolo, Chief Commercial Officer di Tris Pharma, dalam email ke ADDitude pada 3 Desember. “Kami percaya bahwa botol volume total Quillivant XR 300mg / 60mL tersedia secara luas, sementara ketersediaan beberapa botol kuat lainnya saat ini tidak konsisten. Seperti yang Anda ketahui, Tris baru-baru ini memperoleh hak kepemilikan untuk Quillivant XR dan telah berfungsi secara langsung dan rajin dengan grosir dan distributor untuk memastikan ketersediaan merek tanpa batas pasien. Kami merilis pasokan tambahan ke pasar secepat mungkin dan berniat untuk memastikan akses konsisten pasien ke semua kekuatan Quillivant XR secepat mungkin. ”

Dalam upaya membantu pasien, Tris Pharma telah mengembangkan layanan pencari lokasi farmasi yang tersedia dengan menelepon 866-395-1031.

Ann Childress, M.D., Presiden Pusat Pengobatan Psikiatri dan Perilaku di Las Vegas, katanya merawat sejumlah anak dengan ADHD, dan sering meresepkan XR Quillivant. Ketersediaan obat yang tidak konsisten telah memengaruhi rencana perawatan pasiennya, katanya.

[Free Chart: Obat Stimulan untuk Pengobatan ADHD]

"Selama kekurangan terakhir, saya mengalihkan sebagian besar pasien saya ke produk methylphenidate lainnya," katanya. “Itu tidak ideal, tetapi saya tidak ingin mengganggu perawatan. Bagi pasien, penghentian pengobatan dapat berdampak signifikan pada kinerja sekolah dan fungsi rumah mereka. ”

Demikian pula, Joseph Biederman, M.D., Kepala Program Klinik dan Penelitian di Jakarta Psikofarmakologi Anak dan ADHD Dewasa di Rumah Sakit Umum Massal untuk Anak-anak di Boston melaporkan bahwa dia mengetahui kekurangan dan merekomendasikan pengobatan alternatif kepada pasiennya dan / atau pasien mereka.

Penting untuk dicatat bahwa produk methylphenidate tidak seperti anti-psikotik dan obat lain yang digunakan untuk mengobati depresi dan kondisi lain, dalam gangguan administrasi itu tidak mengancam komplikasi kesehatan yang signifikan untuk pasien. Namun, itu tidak berarti bahwa gangguan distribusi obat tidak membawa konsekuensi.

"Dalam skenario terbaik, ini merupakan ketidaknyamanan kecil," kata Keith McBurnett, Ph. D., seorang psikiater di Universitas California San Francisco. “Kasus terburuk, kelangkaan menyebabkan anak-anak ini berhenti minum obat untuk beberapa waktu, dan itu dapat menyebabkan masalah di sekolah. Banyak orang tua akan meminumnya dengan tenang, karena anak-anak mereka tidak minum obat secara konsisten, tetapi itu tidak ideal. "

Yang memperparah masalah adalah pesan yang tidak konsisten dan kontradiktif dari apoteker, resep, dan pabrik obat. Amber Corn, seorang ibu di Indiana, mengatakan bahwa dia diberitahu oleh apoteknya bahwa obat itu tidak dapat dipesan karena obat itu “dihentikan.” Namun, FDA database tentang kekurangan obat dan penghentian mencantumkan Quillivant XR dan Quillichew ER sebagai "saat ini sedang kekurangan" dan Tris Pharma mengatakan mereka memproduksi dan melepaskan pasokan tambahan sekarang.

Drs. Childress dan McBurnett sangat merekomendasikan orang tua anak-anak yang terkena dampak Quillivant XR kekurangan berkonsultasi dengan dokter mereka sebelum mengganti obat atau menghentikan pengobatan sama sekali. Methylphenidate alternatif seperti Quillichew ER, patch Daytrana, Methylin cair short-acting, tablet disintegrasi yang diperpanjang secara oral Contempla XR, dan ProCentra cair aksi singkat memenuhi kebutuhan banyak pasien dengan ADHD. Namun, beralih obat jarang mudah.

"Kunyah tersedia, tetapi asuransi kami tidak mencakup kunyah, hanya cairan," kata pembaca ADDitude Taylor Kirby. "Perusahaan asuransi merekomendasikan penggantian ke obat generik atau pilihan, tetapi kami tidak ingin mengubahnya karena Quillivant telah bekerja dengan sangat baik pada dosis rendah dengan efek samping terbatas."

Diperbarui pada 12 Desember 2018