Diperpanjang-Rilis Baru, Obat ADHD Disintegrasi Resmi Dirilis

Therapeutics memiliki diumumkan rilis A.S. Adzenys XR-ODT, obat disintegrasi oral pertama untuk pengobatan ADHD pada pasien 6 dan lebih tua.

Obatnya, amfetamin, datang dalam bentuk tablet rasa jeruk yang larut dalam mulut ketika diminum dengan atau tanpa air. Adzenys XR-ODT diformulasikan untuk dosis sekali sehari, kata Neos, menggunakan dua jenis "partikel mikro" yang larut dengan kecepatan yang berbeda. Lima puluh persen larut segera setelah pemberian obat, sementara 50 persen lainnya larut perlahan untuk melepaskan obat terus sepanjang hari.

[Unduh Gratis: Cara Mengendalikan Obat Anak Anda]

Adzenys XR-ODT disetujui oleh Food and Drug Administration pada Januari 2016, setelah Neos mempresentasikan data yang menunjukkan itu adalah bioekuivalen dari Adderall XR, obat amfetamin yang disetujui sebelumnya. Adzenys XR-ODT akan tersedia dalam enam kekuatan dosis: 3,1 mg, 6,3 mg, 9,4 mg, 12,5 mg, 15,7 mg, dan 18,8 mg. Untuk anak-anak, dosis awal yang disarankan adalah 6,3 mg, dititrasi hingga maksimum 18,8 mg pada interval mingguan. Untuk orang dewasa, dosis harian yang disarankan adalah 12,5 mg. Pasien yang sudah dirawat dengan Adderall XR dapat menggunakan grafik perbandingan, tersedia di Internet

Situs web Adzenys XR-ODT, untuk mengubah dosis Adderall saat ini menjadi dosis Adzenys XR-ODT.

Klik di sini untuk informasi pasien yang diperlukan FDA tentang Adzenys XR-ODT.

Efek samping dari Adzenys XR-ODT dilaporkan mirip dengan Adderall dan obat stimulan lainnya, dan termasuk penurunan nafsu makan, sulit tidur, dan sakit perut atau mual. Pada remaja antara usia 13 dan 17 tahun, penurunan berat badan telah dilaporkan sebagai efek samping yang mungkin terjadi, sementara orang dewasa mungkin melihat peningkatan infeksi saluran kemih, menurut siaran pers perusahaan.

Meskipun Adzenys XR-ODT adalah obat ADHD bermerek pertamanya, Neos juga mengejar persetujuan FDA untuk dua formulasi lagi.

[Obat ADHD Mana yang Terbaik?]

"Neos berkomitmen untuk memenuhi kebutuhan individu pasien dengan memberikan pilihan pengobatan baru bagi mereka dengan gangguan kronis seperti ADHD," kata Vipin Garg, Ph. D., Presiden dan CEO Neos, dalam sebuah pernyataan.

Diperbarui pada 8 Agustus 2017