Apakah Mengambil Prozac Aman Selama Kehamilan?
Beberapa dokter prihatin bahwa terlalu banyak penekanan diberikan pada risiko yang relatif kecil mengambil Prozac selama kehamilan vs kesehatan ibu.
Pada bulan April, Pusat Program Toksikologi Nasional untuk Evaluasi Risiko terhadap Reproduksi Manusia, didirikan oleh NTP dan Institut Nasional Ilmu Kesehatan Lingkungan, mengeluarkan laporan akhir tentang toksisitas reproduksi dan perkembangan fluoxetine (Prozac). Laporan tersebut menyimpulkan bahwa "paparan trimester ketiga untuk dosis terapi fluoxetine... dikaitkan dengan peningkatan insiden adaptasi neonatal yang buruk, "yang meliputi kecemasan, takipnea, nada buruk, dan gejala lainnya, "serta peningkatan rawat inap ke perawatan khusus pembibitan. "
Telah meninjau laporan dalam bentuk draft dan final dan telah bersaksi pada pertemuan panel ahli bersidang untuk menulis laporan, kekhawatiran terbesar saya adalah apa yang pasien dan beberapa dokter mungkin lakukan dengan panel kesimpulan. Informasi dalam laporan, meskipun komprehensif dan secara teknis benar dalam banyak kasus, mungkin dengan mudah disalahartikan oleh perempuan dan keluarga mereka.
Laporan ini memberikan ringkasan dan tinjauan data yang ada, dengan tinjauan menyeluruh dari literatur hewan dan manusia tentang keamanan reproduksi fluoxetine. Ini tidak cukup mengatasi konteks klinis di mana fluoxetine atau inhibitor reuptake serotonin selektif lainnya (SSRI) digunakan. Meskipun ini mungkin bukan tujuan proyek, kegagalan untuk mengatasi masalah ini membatasi nilai laporan sehubungan dengan kemampuannya untuk menginformasikan perawatan klinis; tidak adanya konteks klinis yang dapat digunakan untuk menafsirkan laporan dapat menyebabkan kesimpulan yang salah dan keputusan pengobatan klinis, menempatkan wanita pada risiko untuk gejala sisa dari depresi yang tidak diobati atau kambuh penyakit.
Laporan itu mengkritik banyak literatur tentang keamanan reproduksi fluoxetine, yaitu Dapat dimengerti karena studi terkontrol paparan terhadap obat apa pun selama kehamilan tidak dilakukan alasan etis. Kesimpulan mengenai keamanan reproduksi obat-obatan berasal dari berbagai sumber, seperti seri kasus, registrasi pengawasan pascapemasaran, dan program teratovigilance. Sumber-sumber ini kadang-kadang dapat memberikan jumlah yang cukup besar dari paparan obat untuk memungkinkan kesimpulan yang berguna mengenai keamanan reproduksi.
Kesimpulan panel mengenai risiko malformasi kongenital utama yang terkait dengan paparan prenatal fluoxetine konsisten dengan literatur dan menyarankan tidak adanya peningkatan risiko dengan paparan trimester pertama obat. Laporan ini juga membahas risiko "toksisitas perinatal," yang biasanya termasuk gejala kegelisahan dan reaktivitas otonom pada bayi baru lahir.
Literatur yang cukup telah menumpuk yang menunjukkan bahwa paparan SSRI trimester ketiga dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko gejala sementara seperti yang disebutkan di atas. Sebagian besar laporan tidak mengaitkan paparan semacam itu dengan gejala sisa jangka panjang yang merugikan. Fluoxetine adalah satu-satunya SSRI yang kami miliki data neurobehavioral jangka panjang, termasuk tindak lanjut dari anak-anak yang terpapar melalui usia 4-7 tahun. Tidak ada perbedaan dalam hasil neurobehavioral jangka panjang antara anak yang terpapar dan yang tidak terpapar.
Salah satu kegagalan terbesar dari laporan NTP adalah bahwa faktor perancu penting sehubungan dengan hasil penggunaan SSRI pada kehamilan diabaikan: suasana hati ibu. Dalam literatur baru-baru ini, seseorang dapat menemukan "toksisitas" yang sama, seperti skor Apgar yang lebih rendah atau komplikasi kebidanan, pada anak-anak dari ibu yang mengalami depresi yang tidak diobati selama kehamilan. Kegagalan untuk mengatasi hal ini secara memadai dalam laporan adalah kelalaian yang signifikan.
Fluoxetine digunakan untuk mengobati penyakit serius; ini bukan racun lingkungan yang potensial, seperti yang ditinjau oleh panel NTP lainnya. Laporan itu tidak menunjukkan bahwa keputusan tentang apakah akan menggunakan fluoxetine selama kehamilan adalah pilihan klinis yang dibuat oleh pasien dalam konteks beberapa analisis risiko-manfaat yang dibuat secara kolaboratif antara pasien, keluarganya, dan pasien dokter. Rekan saya dan saya telah menggambarkan tingkat kambuh yang tinggi pada wanita dengan riwayat depresi mayor berulang yang menghentikan pemberian antidepresan pada kehamilan. Depresi selama kehamilan dikaitkan dengan gangguan janin dan hasil neonatal-risiko yang tidak tercermin dalam laporan. Penghentian obat antidepresan di dekat akhir kehamilan tampaknya meningkatkan risiko depresi pascapersalinan.
Panel mencatat dalam laporan bahwa ia mengakui bahwa segala risiko fluoxetine perlu ditimbang terhadap risiko penyakit yang tidak diobati. Tetapi pernyataan singkat ini tertanam dalam dokumen panjang yang menggambarkan fluoxetine sebagai "racun reproduksi" tidak memadai. Kita harus bertanya-tanya bagaimana laporan ini akan berdampak pada apa yang sebenarnya terjadi ketika pasien membuat keputusan tentang penggunaan senyawa ini.
Lee Cohen adalah seorang psikiater dan direktur program psikiatri perinatal di Massachusetts General Hospital, Boston. Dia adalah seorang konsultan untuk dan telah menerima dukungan penelitian dari produsen beberapa SSRI. Ia juga seorang konsultan Astra Zeneca, Lilly dan Jannsen - produsen antipsikotik atipikal. Dia awalnya menulis artikel ini untuk ObGyn News.
