Obat Depresi Generik Tidak Efektif
Beberapa waktu lalu, Saya menulis tentang obat generik. Saya menjelaskan bahwa obat-obatan generik bersifat bioekivalen dengan obat-obatan bermerek dalam batas tertentu. Obat generik dapat menggunakan zat pengikat dan zat tidak aktif lainnya yang berbeda dari obat bermerek. Semua ini dapat menyebabkan obat generik menjadi kurang efektif daripada obat bermerek dalam persentase kecil kasus. Namun biasanya, generik berfungsi dengan baik untuk orang-orang dan sakelarnya tidak terlalu mencolok.
Dan semua informasi itu benar.
Tetapi informasi baru telah muncul. Dan itu informasi yang mengkhawatirkan bagi saya. Ini adalah informasi tentang bagaimana bioekivalensi ditentukan untuk pengobatan dan dalam kasus satu obat generik, the generik dari Wellbutrin XL300 mg, itu menyebabkan obat yang tidak efektif diizinkan di pasar selama bertahun-tahun.
Bagaimana Bioequivalence Ditentukan?
Ini penting.
Saya tidak akan membahas semua detail tetapi cukup untuk mengatakannya bagaimana bioekivalensi ditentukan oleh Food and Drug Administration (FDA) berkaitan dengan tingkat obat atau darah dalam plasma, konsentrasi puncak, waktu untuk memuncak konsentrasi dan beberapa hal lainnya. Dosis tunggal dari nama merek atau obat generik diberikan kepada sejumlah kecil sukarelawan sehat untuk ditentukan angka-angka ini (ada banyak masalah di sana, dalam hal metode, tapi bukan itu masalahnya tentang).
Tetapi bagian yang sangat mengejutkan adalah ini: beberapa obat membuatnya ke rak tanpa pengujian ini sama sekali, dan inilah yang terjadi pada Wellbutrin XL versi 300 mg diproduksi oleh Laboratorium Impax dan dipasarkan oleh Teva Pharmaceuticals.
Apa yang FDA lakukan dengan obat khusus ini adalah menjalankan tes mereka pada versi 150 mg obat generik dan kemudian menggunakan matematika untuk mengekstrapolasi ke versi 300 mg, dengan asumsi bahwa versi 300 mg bekerja sama.
Serius. Obat 300 mg tidak melalui pengujian. Obat itu bisa jadi Pez untuk semua yang diketahui FDA.
Keluhan Tentang Generic Wellbutrin (Bupropion)
Dan sementara FDA berpikir ini sangat bagus, pasien memperhatikan perbedaannya dan mengeluhkannya. Mereka sebenarnya mengeluhkan hal itu selama bertahun-tahun sebelum ada yang mengambil tindakan. Saya sudah tahu tentang masalah dengan obat khusus ini selama bertahun-tahun, tetapi jujur menganggap itu telah ditangani. Itu oops di pihak saya, tapi kemudian, saya bukan FDA.
Tetapi bagaimana dengan obat generik lainnya?
Wellbutrin generik yang dipermasalahkan telah ditarik dari rak. Ya ini tentang waktu berdarah, tetapi mungkin jika FDA menggunakan pendekatan ini dengan obat yang satu ini, maka itu telah menggunakannya dengan yang lain, kan?
Baik.
Dan FDA menangani fakta ini dengan sangat buruk (jika Anda bertanya kepada saya). Mereka bertanya produsen obat-obatan untuk menjalankan tes pada obat-obatan generik yang disetujui menggunakan pendekatan ini dan mengirimkan data pada Maret 2013. Oh, demi Tuhan. Itulah konflik kepentingan terbesar yang bisa dibayangkan.
Apa Yang Dapat Dilakukan Pasien Tentang Obat Generik?
Tetapi bagian penting adalah apa yang dapat Anda lakukan untuk diri sendiri, dan pada dasarnya, ini seperti ini: jika Anda beralih dari obat bermerek menjadi obat generik dan Anda memiliki reaksi, obat generik mungkin menyebabkannya dalam kasus khusus Anda. Mungkin itu kesalahan FDA, mungkin pabrik obat, mungkin kimia tubuh Anda sendiri, tetapi perbedaannya ada di sana, apa pun yang terjadi.
Jika Anda menemukan ini terjadi pada Anda, Anda dapat melakukan salah satu dari dua hal:
- Cari tahu apakah ada obat generik lain yang tersedia dan gunakan itu
- Beralih kembali ke obat bermerek
Maaf, tapi itu hanya dua pilihan Anda. Dan ya, saya menyadari bahwa beberapa perusahaan asuransi tidak akan membayar obat-obatan bermerek ketika obat generik tersedia tetapi Anda harus memutuskan apakah Anda berpikir membayar untuk nama merek itu layak untuk Anda. (Atau Anda selalu dapat membawa perusahaan asuransi Anda ke tempat kerja dan melaporkan, dengan bantuan dokter Anda, bahwa obat generik tidak bekerja untuk Anda dan melihat apakah Anda bisa mendapatkan kelonggaran. Namun, saya tidak yakin seberapa sukses pendekatan itu nantinya.)
Dan ya, Anda selalu bisa melaporkan setiap masalah yang Anda miliki ke FDA atau Kesehatan Kanada.
Jangan Abaikan Obat Generik
Tetapi lihat, ini bukan tentang menakut-nakuti Anda untuk meninggalkan obat generik. Saya percaya sebagian besar obat generik bekerja sebagian besar waktu. Saya menggunakan obat generik dan jika saya seorang dokter, biasanya saya akan meresepkannya, tetapi itu saya.
Dan, semoga, FDA akan mendapatkan bebek mereka berturut-turut saat menguji obat generik di masa depan dan kami tidak akan berada dalam acar ini.
Meskipun demikian, masih penting untuk menyadarinya bisa terjadi padamu bisa memiliki respons negatif terhadap perubahan ke generik. Setidaknya dengan cara itu Anda dapat memeriksa dan melihat sendiri dan membuat keputusan yang lebih tepat.
Kamu dapat menemukan Natasha Tracy di Facebook atau GooglePlus atau @Natasha_Tracy di Twitter.
