Apa yang Kita Ketahui tentang Mengobati ADHD dengan Makanan Medis?
Makanan medis bukan hanya makanan yang direkomendasikan oleh dokter. Mereka tidak suplemen atau obat-obatan, antara. Anda tidak memerlukan resep untuk makanan medis, tetapi itu harus dikonsumsi atau dikelola di bawah pengawasan dokter. Itu FDA tidak menyetujui atau mengatur makanan medis, namun hal itu mendefinisikan dan menegakkan persyaratan pelabelan mereka. Produk yang digunakan untuk pengobatan diabetes atau untuk kehamilan tidak dianggap makanan medis oleh FDA, namun produk yang digunakan untuk mengobati ADHD adalah.
Bingung belum? Anda berada di perusahaan yang baik.
Menurut sebuah artikel 2017 di Internet Jurnal Hukum Makanan dan Obat-obatan ditulis oleh Bruce P. Burnett, Ph. D., dan Robert M. Levy, MD, “Makanan medis tidak dipahami secara luas oleh komunitas medis atau digunakan pada semua pasien yang membutuhkannya karena kurangnya proses persetujuan FDA, tidak jelas dan pedoman yang bertentangan terutama berkaitan dengan kebutuhan untuk aplikasi obat baru investigasi (IND), dan tidak ada peraturan yang jelas mengenai pengembangan dan pemasaran."
Pada saat yang sama, penelitian baru menunjukkan bahwa makanan medis yang dikembangkan untuk pengelolaan gejala ADHD pada anak-anak dapat meningkatkan suasana hati dan perilaku, dengan sedikit efek samping. Jadi sepertinya ini adalah pengobatan tambahan alami untuk ADHD yang pantas untuk dilihat lebih dalam - dan beberapa penjelasan yang bersih dan jelas.
Apa itu Makanan Medis?
Sangat mudah untuk membuat daftar semua hal yang bukan makanan medis (seperti yang telah kita lakukan di atas). Yang jauh lebih sulit adalah tugas menjelaskan apa sebenarnya makanan medis itu. Menurut Administrasi Makanan dan Obat A.S. (FDA), itu adalah "makanan yang diformulasikan untuk dikonsumsi atau diberikan secara enteral di bawah pengawasan dokter dan yang ditujukan untuk diet khusus pengelolaan penyakit atau kondisi yang persyaratan nutrisinya berbeda, berdasarkan prinsip ilmiah yang diakui, ditetapkan melalui evaluasi medis. "
[Panduan Gratis: Apa yang Dikonsumsi (dan Hindari) untuk Gejala ADHD yang Lebih Baik]
Terminologi seputar medis makanan dan suplemen makanan (Belum lagi makanan fungsional dan nutraceuticals) membingungkan. Intinya adalah bahwa makanan medis sebenarnya bukan "makanan." Sebaliknya, mereka adalah resep aplikasi yang dibuat dari unsur-unsur berbasis makanan alami. Mekanisme mereka adalah pengiriman komponen tingkat farmasi ke tubuh dalam upaya mengembalikan keseimbangan dan proses metabolisme rutin.
Makanan medis mengandung bahan-bahan alami yang sangat terkonsentrasi dan dimurnikan yang ditunjuk sebagai GRAS (Umumnya Diakui sebagai Aman), standar yang diajukan oleh FDA. Tidak seperti suplemen makanan, yang dimaksudkan untuk pemeliharaan tubuh sehat dan normal pikiran, makanan medis dirancang untuk memberikan nutrisi dan mengembalikan fungsi untuk kondisi tertentu atau kekacauan.
Bagaimana Makanan dan Suplemen Medis Berbeda?
Sejak disahkannya Undang-Undang Kesehatan dan Pendidikan Suplemen Makanan 1994, FDA telah menerbitkan beberapa peraturan utama tentang pernyataan identitas, label nutrisi, label bahan, dan kandungan nutrisi dan klaim kesehatan untuk suplemen makanan. Suplemen ini, yang dapat dibeli bebas dan sebagian besar diminum tanpa pengawasan medis, sangat diatur untuk melindungi konsumen.
FDA tidak mengatur makanan medis dengan cara yang sama seperti obat-obatan atau suplemen makanan. Sebagai gantinya, ia memantau makanan medis seperti makanan lainnya - produk apa pun yang memiliki klaim yang salah atau menyesatkan akan dianggap salah merek berdasarkan bagian 403 (a) (1) dari Federal Food, Drug, dan Act Kosmetik (UU FD&C). Ini juga menerbitkan panduan panduan program kepatuhan yang berjudul "Program Makanan Medis - Impor dan Domestik" untuk membantu inspektur FDA dalam menilai makanan medis dan proses / fasilitas pembuatannya, dan dalam mengumpulkan sampel sesuai dengan FD&C Bertindak.
[5 Aturan untuk Diet Ramah-ADHD]
FDA juga mendefinisikan apa yang merupakan makanan medis; jika suatu produk memenuhi kriteria di bawah ini, produk tersebut dikecualikan dari persyaratan label nutrisi.
- Ini adalah produk yang diformulasikan dan diolah secara khusus (berbeda dengan bahan pangan alami yang digunakan dalam keadaan alami) untuk pemberian makanan parsial atau eksklusif dari pasien melalui asupan oral atau makanan enteral melalui tabung, artinya tabung atau kateter yang memberikan nutrisi di luar rongga mulut langsung ke perut atau kecil usus.
- Ini dimaksudkan untuk manajemen diet pasien yang, karena kebutuhan terapi atau medis kronis, memiliki kapasitas terbatas atau terganggu untuk menelan, mencerna, menyerap, atau memetabolisme biasa. bahan makanan atau nutrisi tertentu, atau yang memiliki persyaratan nutrisi khusus yang ditentukan secara medis, pengelolaan makanan yang tidak dapat dicapai dengan modifikasi diet normal sendirian.
- Ini memberikan dukungan nutrisi yang secara khusus dimodifikasi untuk pengelolaan kebutuhan nutrisi unik yang dihasilkan dari penyakit atau kondisi tertentu, sebagaimana ditentukan oleh evaluasi medis.
- Ini dimaksudkan untuk digunakan di bawah pengawasan medis.
- Ini dimaksudkan hanya untuk pasien yang menerima pengawasan medis aktif dan berkelanjutan di mana pasien membutuhkan perawatan medis secara berulang untuk, antara lain, instruksi penggunaan medis makanan.
Menurut Pelabelan Alergen Makanan dan Undang-Undang Perlindungan Konsumen tahun 2004 (FALCPA), label makanan medis harus mencantumkan semua alergen makanan utama - seperti susu, telur, dan kacang tanah - yang terkandung dalam produk.
Ada makanan medis yang tersedia saat ini diformulasikan untuk mengobati kelainan hematologis seperti anemia sel sabit, genetik nonhematologis penyakit seperti cystic fibrosis, dan kondisi malabsorpsi seperti penyakit Crohn, radang borok usus besar, dan refluks gastroesofagus penyakit. Ini berbentuk formula bubuk, kapsul, formula cair, atau emulsi.
Pertanggungan Asuransi untuk Makanan Medis
Asuransi kesehatan biasanya tidak mencakup biaya makanan medis. Meskipun resep tidak diperlukan untuk membeli makanan medis, mungkin diperlukan oleh penyedia asuransi Anda untuk memproses pertanggungan. Bahkan ketika seorang dokter mengeluarkan perintah tertulis yang menyatakan bahwa makanan medis diperlukan untuk keberhasilan pasien pengobatan, penyedia asuransi dapat menganggapnya obat lapis kedua atau ketiga, yang berarti out-of-pocket biaya. Untuk pasien yang dicakup oleh Medicare Bagian D, terapi yang tidak disetujui FDA tidak boleh menerima penggantian farmasi sama sekali.
Makanan Medis yang Dihentikan untuk ADHD: Vayarin
Pada Maret 2019, perusahaan induk VAYA tiba-tiba menghentikan penjualan produk makanan medisnya diindikasikan untuk pengelolaan ADHD - yaitu Vayarin, yang dirancang untuk mengontrol ketidakseimbangan lipid yang terkait dengan ADHD. (Lipid seperti lemak sehat omega-3 bahwa otak mencintai; beberapa penelitian menunjukkan bahwa pasien dengan ADHD memiliki tingkat lebih rendah daripada individu tanpa gangguan.) Vayarin mengandung phosphatidylserine-omega-3, diperkaya dengan EPA (asam eicosapentaenoic), yang merupakan jenis asam lemak omega-3 yang ditemukan pada ikan dan kerang.
Penelitian tentang PS-Omega3, produk lipid utama yang dibuat oleh VAYA Pharmaceuticals, mengatakan, “Analisis awal menunjukkan bahwa perawatan ini mungkin menjadi sangat efektif dalam subkelompok ADHD hiperaktif-impulsif, emosional dan tidak teratur anak-anak. "1
Penelitian ini tidak menemukan risiko signifikan yang dilaporkan terkait dengan penggunaan Vayarin. Kebanyakan anak menoleransi dengan baik, meskipun ketidaknyamanan pencernaan disebut sebagai efek samping yang merugikan. Satu studi menunjukkan bahwa biaya dan keberatan pasien terhadap rasa Vayarin menjadi alasan utama kegagalan terapi.2
Apa yang Dikatakan Pasien ADHD Tentang Vayarin?
Umpan balik pasien mengenai efektivitas Vayarin jauh dari meyakinkan, sebagian karena begitu sedikit orang yang mencoba mengobati ADHD dengan makanan medis. Menurut salah satunya ADDitude pembaca, “Vayarin telah membantu anak saya, yang menderita ADHD dengan autisme yang berfungsi tinggi. Dia jauh lebih penuh kasih sayang dan kurang emosional ketika hal-hal tidak berjalan sesuai keinginannya. Saya tidak melihat perbedaan dengan putra saya yang hanya ADHD. (Vayarin) memang membantu putriku juga, tetapi dia tidak peduli dengan rasanya. "
Namun, orangtua lain memiliki pengalaman yang sangat berbeda: “Saya mencoba Vayarin dengan dua putra saya - dua pil sehari dua kali tiga bulan, seperti yang diarahkan... Setelah tiga bulan, tidak ada efek nyata apa pun, jadi kami berhenti menggunakan Itu."
Maria Zangara, seorang dokter Naturopathic di New York dan Connecticut, mengatakan, “Vayarin bukanlah peluru ajaib. Anda tidak dapat memasukkan sesuatu ke dalam tong kosong dan berharap itu berfungsi. Laras perlu diisi dengan keseimbangan bahan yang tepat - istirahat, diet, perhatian, dan olahraga - agar ada perubahan positif. "
Pola makan yang buruk terdiri dari makanan cepat saji, aditif, dan pengawet telah dikaitkan dengan gejala yang memburuk pada mereka yang terkena ADHD.3 Gula, selanjutnya, menciptakan badai sempurna di tubuh dan otak ADHD, memperburuk hiperaktif dan gejala yang memburuk secara keseluruhan. Resep nutrisi, vitamin dan mineral yang tepat, dan bahkan herbal dapat membuat perbedaan bagi beberapa pasien.4
[Panduan Perawatan Alami 9-Bagian dari ADDitude]
Catatan kaki
1 Magen A, dkk. "Efek fosfatidilserin yang mengandung asam lemak Omega3 pada gejala gangguan hiperaktif-perhatian pada anak-anak." Psikiatri Eropa. 2012 Jul; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.
2 Stephanie Nguyen, dkk. "Khasiat EPA Diperkaya Phosphatidylserine-Omega-3 (Vayarin) pada Anak-anak dengan ADHD" American Academy of Neurology. 2015 April; vol. 82 no. P7.336. ISSN: 0028-3878Online ISSN: 1526-632X
3 Kim KM1, dkk. "Hubungan antara gejala gangguan perhatian-defisit / hiperaktif dan kebiasaan diet pada anak-anak sekolah dasar." Nafsu makan. 2018 1 Agustus; 127: 274-279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.
4 Pellow J1, dkk. “Terapi medis komplementer dan alternatif untuk anak-anak dengan attention-deficit / hyperactivity disorder (ADHD).” Ulasan Medis Alternatif. 2011 Des; 16(4):323-37.
Diperbarui pada 20 Maret 2019
